诊断试验和疾病筛检.ppt

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1、诊断试验和疾病筛检教学目的与要求1、掌握筛检与诊断的概念2、熟悉筛检试验与诊断试验的评价指标筛检与诊断的概念P361/367筛检：screening快速、简便诊断：diagnosis详尽检查筛检诊断治疗疾病预防再次筛检试验阴性无病者试验阳性可能有病者试验阳性确诊患该病图1疾病筛检与诊断流程示意图筛检的目的1．早期发现某些疾病的可疑患者，以便进一步诊断和治疗。2．发现某病的高危人群，以便能及早采取消除这些因素的措施，达到早期预防的目的。筛检及诊断试验的评价金标准目标人群病人非病人待评价筛检方法评价指标图7－5筛检方法的评价程序＋－＋－试验评价基本步骤金

2、标准的确定研究对象的确定样本含量的估计选定试验界值资料的整理，评价指标的分析质量控制一、确定金标准金标准（goldstandard）、标准诊断（standarddiagnosis）指目前医学界公认的诊断某种疾病最准确的方法。快速反应：金标准？病理学检查、手术、尸体解剖、特殊的影像学诊断以及微生物学培养、生物学标志检测二、确定研究对象研究对象包括两组人，一组是经金标准确诊的患研究疾病的病例，即病例组另一组为非病例组或对照组：金标准证实未患所研究疾病外，其它因素和特征上应与病例组可比三、估计样本含量筛检和诊断试验的评价需要适宜的、足够的样本量，可根据相应

3、的公式或查相应的样本量表获得。四、选定试验界值界值（criticalvalue）又称截断值（cutoffvalue），一般就是正常值的界值，对试验结果划分为阳性（异常）和阴性（正常）两类定性结果。定义用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角那一点，可定为最佳临界点受试者工作特征曲线P364(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)图7－8糖尿病血糖试验的ROC曲线横轴表示假阳性率(1-特异度)纵轴表示真阳性率(灵敏度)点代表试验的特定阳性标准

4、值相对应的灵敏度和特异度五、评价指标的分析全面分析和评价试验的真实性、可靠性、预测值。真实性（validity）、效度或准确度（accuracy）指测量值与实际值的符合程度，在试验的评价中，真实性是指待评价试验的测量结果与“金标准”测量结果的吻合程度。一、真实性试验评价资料整理表金标准病例非病例合计试验真阳性A假阳性BA+B阳性或异常阴性或正常假阴性C真阴性DC+D合计A+CB+DN（一）评价指标真阳性(A)是指金标准确诊有该病的病例组中，试验检出的阳性例数真阴性(D)指在金标准确诊无该病的非病例组中，试验检出的阴性例数假阳性(B)是指无该病的非病例

5、组中，试验检出的阳性例数假阴性(C)是指金标准确诊有该病的病例组中，试验检出的阴性例数，幻灯片１．灵敏度灵敏度（sensitivity）又称敏感度，是指按“金标准”确诊的病人中试验阳性或异常人数所占的比例。灵敏度又称为真阳性率（truepositiverate），它表示试验能将实际有病的病人正确地判为患者的能力。灵敏度=AA+C×100﹪２．特异度特异度（specificity）是指按“金标准”确定的非病人中试验阴性或正常人数所占的比例。特异度=特异度又称为真阴性率（truenegativerate），它表示试验能将实际无病的人正确地判为非患者的能力

6、。DB+D×100﹪３．假阴性率假阴性率（falsenegativerate）又称漏诊率，是指按“金标准”确定的病人中试验检查为阴性或正常的人数所占的比例。假阴性率=假阴性率与灵敏度之和为１，假阴性率＝１－灵敏度，灵敏度越高，假阴性率越低，反之亦然。CA+C×100﹪４．假阳性率假阳性率（falsepositiverate）又称误诊率。是指按“金标准”确定的非病人中试验检查为阳性或异常的人数所占的比例。假阳性率=假阳性率与特异度之和为１，假阳性率＝１－特异度，特异度越高，假阳性率越低，反之亦然。BB+D×100﹪例１　７０例糖尿病患者及５１０例正常人

7、在口服葡萄糖２小时后进行血糖试验，若以血糖≥１1０mg/100ml为阳性标准，其检测结果如表，用上述指标对此诊断试验的真实性进行评价。糖尿病的诊断试验诊断试验（血糖测定）金　标　准合　　计糖尿病病人　　　正常人阳性　　　　　６２　　　　　１６２　　　　　　２２４（≥7.2mmol/L）　　　（真阳性）（假阳性）阴性　　　　　　　８　　　　　３４８　　　　　　３５６（＜7.2mmol/L）　　　（假阴性）（真阴性）合　　计７０　５１０５８０灵敏度＝62/(62+8)×100%＝88.57%特异度＝348/（162+348）×100%＝68.24%假阴性

8、率＝8/（62+8）×100%＝11.43%假阳性率＝162／（162+348）×100%＝31.76%上述