资料包(151个DOC)ISO9001质量体系文件考核.doc

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1、ISO9001質量體系文件考核試題1.本公司的質量方針為何?何謂管理評審2.本公司的質量體系文件架構為何?何時需要制定質量計劃?3.合同評審的目的為何?本公司如何實施合同評審?4.本公司對產品的開發及設計實施那些控制措施?何謂設計驗證、設計評審?5.本公司訂明那些文件需要受到控制?本公司對這些文件採取何种控制措施?6.本公司如何對供應商進行評審?本公司向供應商發出那些詳細資料以確保其供應物資符合本公司要求?7.本公司對進料至出貨各過程中產品作出何种標識?本公司如何實現對產品的追溯性?8.本公司對客供產品如何控制?客供產品出現質量問題時如何處理?9.本公司于生產過程中訂明需控制的主

2、要要素及其內容為何?10.本公司對進料至出貨全過程中的產品如何實施檢驗和試驗?11.本公司對檢驗產品所用的檢測設備實施甚麼控制措施?12.本公司對已檢驗的產品如何標識?13.本公司對各過程中出現的不合格品如何控制?14.本公司訂明何時需實施糾正和預防措施?如何跟進糾正/預防措施的效果?15.本公司對產品的搬運、儲存、包裝、防護和交付分別有甚麼主要規定?16.本公司那些記錄屬於質量記錄?本公司對這些記錄作出甚麼控制措施?17.本公司如何策劃內部質量審核?如何跟進審核中發現的不合格問題?18.本公司對員工的培訓要求有那些規定?19.本公司訂明對客戶提供那些服務內容?20.本公司所實施

3、的統計技術有那些?如何有效應用統計結果?ISO9001質量體系文件考核題答案1.本公司的品質方針為何?何謂管理評審?1答:公司的品質方針為:1)品質方針:品質第一,顧客至上方針說明:環環控制,全員參與,確保提供的產品滿足顧客之要求.2答:為保證品質體系的有效性及持續性,由管理者代表負責執行定期評審品質體系的運作.2.本公司的質量體系文件架構為何?何時需要制定質量計劃?1答:公司的質量文件架構如下:品質手冊程序作業標準品質記錄2答:對所有新產品、項目或合同,或發生顯著變化的現有產品,需編制品質計劃.3.合同評審的目的為何?本公司如何實施合同評審?1答:使合同或訂單的內容得到充分理解

4、,確保公司能達到合同或訂單所規定的要求.2答:營業部發出一份《合同評審記錄表》並將該記錄表連同有關資料,送交工程部評審.工程  部評審客戶合同所有關於技術、工藝及品質的要求,並評估公司能否達到此要求,當遇到  工程上技術的問題不明確時,營業部可授權工程部與客戶查詢有關要求,完成評審后,工程  部將評審的結果記錄在《合同評審記錄表》上;生產計劃部評審能否滿足有關生產付運  期的要求,並將評審結果記錄在《合同評審記錄表》上.4.本公司對產品的開發及設計實施那些控制措施?何謂設計驗證、設計評審?1答:本公司制定並實施了《設計計劃控制程序》、《設計驗證、評審及審批控制程序》及《設計更改控

5、制程序》.2答:A在設計/開發中驗證是指對某項活動的結果進行檢查的過程以確定該項活動對規定要求的合格情況.  B設計評審是為了評價設計滿足質量要求的能力,識別問題,若有問題提出解決辦法.設計  評審可以在設計過程中任何階段進行,在任何情況下該過程完成后,都應進行設計評審.5.本公司訂明那些文件需受到控制?本公司對這些文件採取何种控制?1答:公司有如下文件需受控:A)質量體系文件(品質手冊、程序、作業標準)B)國際/國家標準(ISO9000、安全規格)C)外來/本公司質量標準、產品規格.2答:公司制定並實施《文件和資料控制程序》.A文件的編寫:品質手冊用程序文件由文件編寫小組負責;

6、工程技術文件由工程部負責編寫;其它管理文件由各職能部門編寫;各類文件按照《文件編寫指引》編寫.B文件的審批:品質手冊及程序文件由部門負責人審核后,呈管理者代表批準,並填寫《文件發放通知單》;工程文件由管理者代表或部門經理審批;其它管理性文件經部門負責人審批后,呈管理代表或部門經理批準;C文件的發放:受控文件的發放由文件控制中心按管理者代表指定的範圍內進行發放,並填定《文件發放登記表》;文件接收人在《文件發放登記表》上簽署確認;受控文件不得隨意復印.D文件的更改:文件及資料需要更改時,需按原審批程序進行,並填寫《文件發放/更改審批表》.並對重要更改提出充分根據依持;文件更改審批后,

7、交文件控制中心按再行發放,並收回作廢的舊文件作銷毀;E文件管理:文件經審批后,由文件控制中心列入《受控文件清單》並存檔;為防丟失原版文件不外借,文件控制中心須保存所有文件的正本;F外來文件:工程部定時檢查外來提供的使用標準,以確保有效性.6.本公司如何對供應商進行評審?本公司向供應商發出那些詳細資料以確保其供應物資符合本公司要求?1答:對供應商進行如下評審:1)初審:a品質能力、b生產條件(狀況)、c樣板、d品質文件2)定期評審:根據品管部來料檢驗報告對其品質進行評定.2答:向供

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