高质量体系文件全资料.doc

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1、XXXXXX修订状态：A/0生效日期：文件编号BC/MFS－01文件名称消毒产品生产标准操作规程编制：批准：一、目的：建立一个规生产人员进入更衣室及生产车间的规程，减少人员对生产区的污染。二、围：本规程适用于所有进入生产车间的生产操作人员、管理人员、维修人员及其他人员。三、容：（一）生产人员在更衣室操作规程：1、更衣：进入更衣室，打开私人衣柜，把私人物品及个人饰品脱下或摘下，脱下外衣，放入更衣柜，摆放整齐。卸妆，取出工服，按从上到下的顺序穿好，关好柜门，对着整衣镜整理穿好的工作服。2、换鞋套：生产人员应在私人鞋外，套上自己用的鞋套，外来人员使用一次性鞋

2、套。3、洗手：生产人员用洗手液认真洗手。4、离开时程序相反。（二）生产人员进入生产车间后操作规程：1、进行生产车间时，生产人员必须经过更衣间，更换工作服和鞋套，并洗手，工作服与鞋套应保持清洁，做到勤换勤洗。2、生产区工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。3、进行生产车间时，生产人员必须由车间入口进入，通过车间人行道进入自己的工作区，不得走物流通道，避免物流与人流交叉。4、生产区人员通道不得摆放任何物品及设备。5、生产人员必须在规定的区域操作，不得串岗。6、生产人员必须有严肃认真的工作态度，

3、按规进行操作。7、生产人员不得在车间吸烟、饮食及大声喧哗。8、生产人员操作前须检查工具，不得私自将使用工具带出车间外。9、生产人员下班时处理生产废品，不合格品写明原因，填写标签，分类摆放。10、生产人员操作时按规定每道工序必须认真做好生产记录。11、生产人员打包时必须在规定的打包室，不得在产品生产区，避免交叉。（三）物料进入生产车间操作流程：1、物料运到库房缓冲区，脱去外包装，擦拭包装上的浮土，贴上物品的标示。将物料放在物料车上，再从原路返回，关好门。2、XXXXXX修订状态：A/0生效日期：文件编号BC/MFS－01文件名称消毒产品生产标准操作规程编

4、制：批准：1、如有包装易破损的物料，从库房的物料桶拿一个洁净的塑料袋再套上一层。2、由生产人员从另一侧门，将物料放在车上，再从原路退回，关好门。原辅料、中间品送入原辅料暂存间，包材送入包材暂存间。3、容器具、工具等物品进入外清室，脱去所有的纸质、塑料等外包装，用75%乙醇擦拭一次，送入车间。（四）生产车间环境卫生规定：1、生产人员早晨：7:30打扫车间卫生，包括地面、玻璃及工作台面。2、生产人员每天必须将生产台面及工具箱擦拭干净，保持清洁。3、下班前生产主管负责关好门窗，切断设备的电源都、关灯，做到人走灯灭。XXXXXX修订状态：A/0生效日期：文件编

5、号BC/MFS-02文件名称人员岗位责任制度编制：批准：一、总经理1.负责组织我公司的日常经营管理工作。2.以法人代表的身份代表我公司签署有关协议、合同、合约和处理有关事宜。3.决定组织体制和人事编制，决定员工的聘请、辞退、任免、薪酬、奖惩。4.审批各项财务支出。5.审批我公司质量方针、质量目标、发展规划和各部门业务计划、规划；原材料计划和大型设备购置计划；审批采购物资。6.审批我公司质量管理体系文件（质量手册、制度文件等）、审批我公司行政公文和有关人事、财务的管理制度。7.负责我公司产品的销售及售后监督工作，负责产品警戒系统的建立；主持制订我公司中长

6、期发展规划和经营计划并组织实施，保证经营目标的实现。8.指导协调我公司各职能部门工作，考核各职能部门负责人，完善我公司各项管理制度，保证我公司管理体系科学、有效、高速运行。9.主持办公例会、管理评审会议、年终总结会议。二、副总经理1.审核分管部门的工作计划，人员配置方案。审核质量手册、程序文件、行政公文、人事管理制度2.协助总经理制定我公司中长期发展规划和经营计划及实施。2.在总经理领导下，负责我公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进。3.负责组织制（修）订我公司质量手册、程序文件、技术文件、管理文件并监督执行。4.组织协调生产部、质量部工

7、作，保证生产计划和质量目标的实现；组织协调办公室工作，推动企业文化建设和员工综合素质的提高。5.检查指导、帮助所分管部门主管工作。7.督导办公室做好劳动工资、绩效考核工作8.完成总经理交办的其它工作XXXXXX修订状态：A/0生效日期：文件编号BC/MFS-02文件名称人员岗位责任制度编制：批准：三、生产部主管1.制定年度工作计划（包括生产计划等），并组织实施。2.组织落实各项生产准备工作，监控生产运行过程，保证按质按量按期交货。3.直接管理班长以上生产管理骨干，关心他们的生活，指导他们的工作，培养一支认同我公司理念、道德品质优良、生产技术过硬的生产管

8、理队伍。4.采用各种形式推行我公司文化，提高员工综合素质，调动员工生产积极性，提高员工质量意识