高质量管理系统体系文件资料.doc

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1、质量管理体系文件编号：PD/QP程序文件版次：受控状态：文件持有人：编制、评审会签更改记录章节号更改条款更改日期更改人审核批准更改通知单号程序文件文件编号标题：目录版次号目录序号文件编号文件名称版次页数1PD/QP-4.2.3文件控制程序A/032PD/QP-4.2.4记录控制程序A/023PD/QP-5.6管理评审控制程序A/024PD/QP-6.2.2能力、培训和意识控制程序A/025PD/QP-6.3、6.4设施和工作环境控制程序A/036PD/QP-7.1产品实现的策划控制程序A/027PD/QP-7.2与顾客有关的过程控制程序A/028PD/

2、QP-7.4采购控制程序A/029PD/QP-7.5生产和服务提供控制程序A/0510PD/QP-7.6监视和测量设备控制程序A/0211PD/QP-8.2.1顾客满意度控制程序A/0112PD/QP-8.2.2部审核控制程序A/0313PD/QP-8.2.3过程的监视和测量控制程序A/0214PD/QP-8.2.4产品的监视和测量控制程序A/0215PD/QP-8.3不合格品控制程序A/0216PD/QP-8.4数据分析控制程序A/0217PD/QP-8.5.2纠正措施控制程序A/0218PD/QP-8.5.3预防措施控制程序A/01程序文件文件编号

3、标题：文件控制程序版次号1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。2适用围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3职责3.1办公室为《文件控制程序》的归口管理部门并负责质量手册、程序文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理；办公室负责技术性文件的发放、更改、控制和管理。3.2各有关部门负责配合办公室实施《文件控制程序》并负责本部门的文件及资料的管理和保管。4工作程序4.1文件的分类4.1.1管理性文件包括：质量手册、程序文件和其它管理制度；4.1.2技术性文件包括：技术标准、工艺规程（作业指导书）、检验规程、产品图纸

4、等与技术有关的文件及资料。4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章。办公室负责建立《受控文件清单》，以随时识别现行有效版本，确保各有关场所使用的文件为有效版本。4.2.1文件的标识按《质量管理体系文件标识规定》执行。4.3文件的编写4.3.1管理者代表组织质量手册和程序文件的编制，办公室负责组织协调各部门编制其它技术、管理性文件。4.4文件的审批4.4.1质量手册、程序文件由厂长审批。4.4.2其它技术、管理性文件由各部门负责审核，厂长或管理者代表批准。4.5文件的发放和借阅4.5.1受控文件的发放，由办公室按管理者代表批准的《有效文件

5、配备表》确定的发放围进行发放，并填写《文件发放(收回)登记表》。4.5.2文件领用人在《文件发放(收回)登记表》上签名并领取盖有“受控”印章的有效文件。4.5.3受控文件不得私自复印，若需查借阅时，到办公室办理查借阅手续。4.5.4用于对外宣传工作需要的非受控文件发放时应经管理者代表批准，并在《文件发放(收回)登记表》上登记，在备注栏中加以说明用途。4.6文件的更改4.6.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改程序文件文件编号标题：文件控制程序版次号（申请）通知单》说明更改原因，对重要更改应附有充分的证据。4.6.2

6、文件更改的审批由原审批人进行，当审批人不在职时可由其接替岗位的人员审批，但应获得审批该文件的背景资料。4.6.3文件更改时需注明更改标记和更改时间，并由更改人填写文件更改记录。当文件更改批准后，由办公室按《文件发放(收回)登记表》上的落实更改，同时收回作废的旧文件（包括换页更改后作废的页）。4.6.4文件的更改方式有划改、换页、换版三种方式。一般情况下更改采用划改、换页方式。文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。换版时宣布原版次文件作废，换发新版本。新版文件的发布日期应尽可能早于实施日期，以便使用人员能够有个适应过程。4.7文件的作废4.7

7、.1作废的文件由办公室收回并按《文件发放(收回)登记表》记录，作废文件加盖“作废”印章，作废文件如需保留，由办公室负责人批准后加盖“保留”印章，其它作废文件应由办公室负责销毁。4.8外来文件的控制4.8.1直接引用的各类外来文件由办公室填写《外来文件确认单》，由厂长或管理者代表批准后方可使用，并按本文件的相关规定进行控制。4.8.2办公室负责对使用部门的国际标准、国家标准、法律、法规等外来文件是否为有效版本进行检查，及时更换无效文件。4.9文件的保管、贮存质量手册、程序文件、外来文件等重要文件经批准的原版交办公室保存，其它文件由各归口管理部门或主管部门

8、保管，做好防蛀、防潮、防盗工作，确保文件完好，保持文件清晰、易于识别、方便查找。4.10文件的