欧洲心力衰竭器械治疗指南正版.doc

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1、2010欧洲心脏病学会心力衰竭器械治疗指南更新对2008年欧洲心脏病学会（ESC）急、慢性心力衰竭诊治指南和2007年ESC心脏再同步化治疗指南的更新欧洲心力衰竭协会和欧洲心律协会共同参与了指南的更新作者成员：KennethDickstein(主席)(挪威),PanosE.Vardas(主席)(希腊),AngeloAuricchio(瑞士),Jean-ClaudeDaubert(法国),CeciliaLinde(瑞典),JohnMcMurray(英国),PiotrPonikowski(波兰),SilviaGiulianaPriori(意大利),RichardSutton(英国),DirkJ

2、.vanVeldhuisen(荷兰)关键词：指南；心力衰竭；器械；心脏再同步化治疗；双室起搏；植入式心脏复律除颤器；左室辅助装置；心脏再同步化治疗起搏器；心脏再同步化治疗复律除颤器目录1.介绍2.心脏再同步化治疗起搏器或复律除颤器在纽约心脏协会（NYHA）心功能Ⅲ级或Ⅳ级的患者中的应用3.心脏再同步化治疗复律除颤器在NYHA心功能Ⅰ级或Ⅱ级的患者中的应用4.心脏再同步化治疗起搏器或复律除颤器在心力衰竭合并永久性房颤患者中的应用5.心脏再同步化治疗起搏器或复律除颤器在心力衰竭并具有传统起搏器植入适应证患者中的应用1.对重度心力衰竭不能心脏移植的患者左室辅助装置作为最终治疗2.证据表3.参考文

3、献缩写AF房颤AV房室CPG实践指南委员会CRT心脏再同步化治疗CRT-P具有起搏器功能的CRTCRT-D具有转复除颤器功能的CRTCTX心脏移植CV心血管EHA欧洲心律协会Hosp住院治疗ICD植入式心脏复律除颤器LBBB左束支传导阻滞LV左心室LVAD左室辅助装置LVEDD左室舒张末径LVEF左室射血分数LVESi左室每搏指数LVESV左室收缩末期容积6MWT6分钟步行试验NA不适用NIH美国国家卫生研究院NS不显著的NYHA纽约心脏协会OPT优化药物治疗pVO2峰值氧耗量QoL生活质量RBBB右束支传导阻滞RCT随机对照临床试验SR窦性心律VE/CO2通气/二氧化碳比1.介绍ESC实

4、践指南委员（CPG）会认为来自新的临床试验证据会对当前的推荐有影响。2008年发表了心力衰竭（心衰）指南[1]，2007年发表了心脏起搏指南[2]，为了使指南与时俱进，需要根据最近的临床试验证据修改推荐级别。2010心衰器械治疗指南更新，是由CPG首次发表的。指南的推荐应以临床证据为基础，既往临床指南符合适应证人群的规定，是基于随机对照临床试验（RCT）方案中人群的入选标准，而近来发现，实际入选RCT研究的人群特征与入选标准可能有很大差异。基于此CPG更倾向于将指南限定应用于与临床研究入选患者的实际临床特征相符的人群，更真实地指导临床实践。与以前的指南不同，本指南更关注临床试验中研究人群的

5、特征，包括以下几个重要临床试验。例如，MADIT-CRT研究中，虽然试验方案允许入选NYHAⅠ～Ⅱ级的患者，但实际入选患者中仅有15%为NYHAⅠ级患者，而且这些患者先前都曾经有心衰症状。与之相似的是，虽然研究中入选标准允许入选患者的QRS波≥130ms，但却将主要终点最佳改善的QRS波预设截点值为≥150ms。与以往不同本指南这些推荐是基于更准确地解读临床试验提供的证据基础上制定的。指南委员会希望能通过本次修订使指南使用者能将更真实的试验证据应用到日常的临床实践中。2.心脏再同步化治疗起搏器或复律除颤器在NYHA心功能Ⅲ级或Ⅳ级的患者中的应用心脏再同步化治疗对NYHA心功能Ⅲ级或Ⅳ级的患

6、者疗效的循证医学证据在心衰患者治疗中经济负担大于50%来自于住院治疗费用[3]。最初决定是否花钱植入器械，需要根据生存率、发病率及生活质量等指标评价出短期或长期疗效[4]。要想有效使用有限的医疗资源，我们有必要明确那些最有可能从心脏再同步化治疗(CRT)中获益的患者人群的特征，并且针对这些器械植入的患者选择治疗措施。大量随机多中心试验分析了CRT的长期临床疗效[5-11]，这些试验应用心脏再同步化治疗起搏器(CRT-P)或CRT-植入式心脏复律除颤器（ICD）器械（CRT-D）,实行平行或交叉的分组治疗。CRT器械的选择在不同国家有很大不同[4]。荟萃分析建议[12-15]，对心衰和左心室

7、射血分数（LVEF）下降的患者来说，最有效的选择是CRT-D。通常研究的入选标准是：在优化药物治疗的基础上NYHA心功能分级仍为Ⅲ级或Ⅳ级，LVEF≤35%，窦性心律（SR），不同定义的左心室(LV)扩大，QRS时限≥120ms或≥130ms。心脏再同步化治疗对症状和运动耐量的影响所有的随机对照临床试验都证实了给予CRT后症状显著缓解，运动耐量显著提高。一般来说，NYHA心功能分级下降了0.5–0.8，6分钟步行距离增加