重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的.pdf

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1、中国肿瘤生物治疗杂志摇澡贼贼责：辕辕憎憎憎援遭蚤燥贼澡藻则援燥则早悦澡蚤灶允悦葬灶糟藻则月蚤燥贼澡藻则，阅藻糟援圆园员猿，灾燥造援圆园，晕燥援远·远源缘·阅韵陨：员园援猿愿苑圆辕躁援蚤泽泽灶援员园园苑鄄猿愿缘载援圆园员猿援园远援园园猿·研究快报·重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性：Ⅱ辕Ⅲ期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析员圆猿猿源源缘远远苑苑愿吴全睿，赵永强，储大同，徐兵河，廖美琳，姜丽岩，徐建民，王华英，李进，侯梅，周清华，张力建，张树怨员园员园员园员员员圆员猿员源员缘员缘员缘员远才，夏忠军，姜文奇，吕跃，翟明，孟凡义，王东星

2、，王健民，陈正堂，关华军，王庆余，陈协群，刘基员苑员愿员怨圆园圆园圆员圆圆圆猿圆源圆缘圆缘圆远巍，张阳，宋善俊，刘文励，于世英，徐建明，宋恕平，徐健，李丽庆，张梅，孙红，江滨（员援沈阳三生制药有限责任公司医学部，北京员园园员园员；圆援中国医学科学院协和医院血液科，北京员园园苑猿园；猿援中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科，北京员园园园圆员；源援上海市胸科医院内科，上海圆园园园猿园；缘援复旦大学中山医院血液科，上海圆园园园猿圆；远援复旦大学肿瘤医院妇瘤科，上海圆园园园猿圆；苑援四川大学华西医院肿瘤化疗中心，四川成都圆园园园源员；愿援北京大学肿瘤医院胸外科，北京员园园园猿

3、远；怨援首都医科大学北京胸科医院肿瘤内科，北京员园员员源怨；员园援中山大学肿瘤医院血液肿瘤科，广东广州缘员园园远园；员员援中国医科大学第一医院血液科，辽宁沈阳员员园园园员；员圆援南方医科大学南方医院血液科，广东广州缘员园缘员缘；员猿援第二军医大学长征医院肿瘤科，上海圆园园园园猿；员源援第二军医大学长海医院血液科，上海圆园园源猿猿；员缘援第三军医大学新桥医院血液肿瘤科，重庆源园园园猿苑；员远援第四军医大学西京医院血液科，陕西西安源员园园猿圆；员苑援大连医科大学第一医院肿瘤科，辽宁大连员员远园员员；员愿援大连医科大学第二附属医院肿瘤科，辽宁大连员员远园圆苑；员怨援华

4、中科技大学同济医学院协和医院血液科，湖北武汉源猿园园圆圆；圆园援华中科技大学同济医学院同济医院血液肿瘤科，湖北武汉源猿园园猿园；圆员援中国人民解放军第猿园苑医院肿瘤科，北京员园园园苑员；圆圆援山东省肿瘤医院血液科，山东济南圆缘园员员苑；圆猿援山东省立医院血液科，山东济南圆缘园园圆员；圆源援天津医科大学肿瘤医院内三科，天津猿园园园远园；圆缘援西安交通大学第一附属医院血液肿瘤科，陕西西安苑员园园远员；圆远援北京大学人民医院血液病研究所，北京员园园园源源）［摘摇要］摇目的：汇总Ⅱ辕Ⅲ期和补充多中心临床试验资料，评价重组人血小板生成素（则藻糟燥皂遭蚤灶葬灶贼澡怎皂葬灶贼

5、澡则燥皂遭燥责燥蚤藻贼蚤灶，则澡鄄栽孕韵）治疗实体肿瘤患者化疗后血小板（责造葬贼藻造藻贼，孕蕴栽）减少症的临床疗效和安全性。方法：猿个试验共入组受试者圆苑远例，其中Ⅱ期试验入组远猿例，Ⅲ期试验入组员缘源例，补充临床试验入组缘怨例；其后剔除缘例、脱落源员例，共有圆猿园例纳入符合方案（责则藻鄄责则燥贼燥糟燥造，孕孕）数据集；所有患者均经组织学或细胞学证实患有实体肿瘤。Ⅱ期临床试验和补充临床试验为随机交叉自身对照试验，Ⅲ期临床试验中受试者按是否参加随机交叉对照分为随机交叉自身对照试验部分和非随机交叉自身对照部分。将接受则澡鄄栽孕韵用药的试验周期定义为用药周期，未用则澡

6、鄄栽孕韵的周期定义为空白对照周期，试验期间的化疗方案和剂量均维持不变。将所有临床试验数据合并并进行疗效和安全性分析。结果：意向性治疗人群（蚤灶贼藻灶贼蚤燥灶鄄贼燥鄄贼则藻葬贼，陨栽栽）数据集及孕孕数据集均显示出非常显著的一致性变化（以陨栽栽集数据为例）。与对照周期相比，则澡鄄栽孕韵治疗可显著减轻化疗对孕蕴栽损伤的程怨怨度［化疗后孕蕴栽下降的最低值：（远猿援园圆依源远援源愿）伊员园增（泽源怨援源苑依猿员援源员）伊员园个辕蕴，孕越园援园园圆］，缩短损伤和恢复时间［恢复至怨苑缘伊员园个辕蕴以上需要的天数：（员员援员愿依怨援苑员）增泽（员苑援愿依员园援源远）凿，孕越园援

7、园园园］，大幅提高血小板恢复水平［末次随访时孕蕴栽怨怨怨检测值：（圆员员援圆员依员员怨援圆园）伊员园增泽（员猿愿援员猿依苑员援缘源）伊员园个辕蕴，孕越园援园园园；化疗后孕蕴栽最高值：（圆远圆援苑愿依员远圆援远园）伊员园增泽怨怨怨（员源怨援猿远依苑猿援圆远）伊员园个辕蕴，孕越园援园园园；末次随访时孕蕴栽与基线的差值：（苑怨援远源依员员愿援园远）伊员园增泽（原愿郾怨圆依员园圆援缘园）伊员园个辕蕴，孕越园援园园园］。则澡鄄栽孕韵还可降低孕蕴栽输注患者的比例（员圆援圆员豫增泽员怨援愿缘豫，孕越园援园员苑），减少孕蕴栽输注例次（园援圆圆依园援苑圆）增泽（园援猿苑依园援怨园

8、）次，孕越园援园员园）和