资格证明材料装订顺序表.doc

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1、-15--15-淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件ZBYYHCCG-2013资格证明材料装订顺序表本次供货遴选谈判供货单位主体均为医疗器械生产、经营企业，资格证明材料包括以下部分：1、供货单位主体资质部分；2、生产企业资质部分；3、产品资格证明材料部分；注意事项：1、供货单位应在资格证明材料的每页加盖供货单位公章。2、供货单位应在产品资格证明材料的每页反面加盖供货单位公章，正面加盖生产企业公章。3、所有资格证明文件必须按参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表、供货单位企业资格证明文件、产品资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供货

2、单位名称及供货单位序号。参加供货遴选谈判的产品按生产厂家分别装订。4、进口产品一级代理商及国内总代理(国内注册商)参加供货遴选谈判，视同生产企业参加供货遴选谈判。5、企业应积极提供各自的对供货遴选谈判入围有利的证明材料，如果未提供，供货遴选谈判方及供货遴选谈判代理服务机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。供货单位请根据自身的参加供货遴选谈判情况递交资格证明材料：1医疗器械生产企业直接参加供货遴选谈判的：A、供货单位主体资质部分1.1参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表（电子版及纸质版同时递交）；1.2供货单位基本情况；1.3法人代表授权书1

3、.4营业执照（副本）复印件；1.5生产许可证（副本）复印件；1.6生产企业的质量及货源保证书；1.72012年全年纳税申报表复印件（能体现全年销售额）；B、产品资格证明材料部分1.8产品《医疗器械注册证》及其附页复印件；--15---15--15-淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件ZBYYHCCG-2013(注册证过期并正在受理中的产品，应提供产品注册受理通知书)1.1产品的美国FDA或欧洲CE认证证书复印件，没有可不提交；1.2产品生产企业质量体系标准认证证书复印件；1.3产品2012年或2013年检测报告复印件；强制性产品认证证书（CC

4、C认证证书）1.4产品说明书原件；1.5其他材料（技术性专利证书、获奖证书等材料）；1.6外购件的相关资质材料（包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同等）。2供货单位为经营企业，受国内生产企业委托参加供货遴选谈判：Ａ、供货单位主体资质部分2.1参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表（电子版及纸质版同时递交）；2.2供货单位基本情况；2.3法人代表授权书2.4营业执照（副本）复印件；2.5医疗器械经营许可证（副本）复印件；2.62012年全年纳税申报表复印件（能体现全年销售额的）；B、生产企业资质部分2.7～2.13同1.1～1.7C

5、、产品资格证明材料部分2.14～2.20同1.8～1.143供货单位为经营企业，受进口产品的生产企业（包括港澳台）委托参加供货遴选谈判A、供货单位主体资质部分3.1～3.6同2.1～2.6B、生产企业资质部分3.7国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的质量及货源保证书原件；3.8国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的基本情况；3.9国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的营业执照（副本）复印件；--15---15--15-淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件ZBYYHCCG-20133.7国外生产

6、企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的经营许可证（副本）复印件；3.8国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的2012年纳税申报表复印件（能体现全年销售额的）；C、产品资格证明材料部分3.9《进口医疗器械注册证》及附表复印件；3.10国外生产商对国内一级代理商(或总代理)的授权书或经销协议复印件（如果为国外生产企业驻中国的办事处出具参加供货遴选谈判的产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明）3.11产品的美国FDA或欧洲CE认证证书复印件；3.12产品生产质量体系标准认证证书复印件；3.13产品说明书或产品介

7、绍原件；3.14产品2012年或2013年在中华人民共和国海关进出口货物报关单复印件、进口检验报告、进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书；3.15其它材料（如技术性专利、获奖证书等）；--15---15--15-淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件ZBYYHCCG-20132013年度淄博市第一医院高值医用耗材供货遴选谈判（谈判采购编号：ZBYYHCCG-2013）附表格式--15---15--15-淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件ZBYYHCCG-2013附表1供货单位为经营/生产企业供货单位资格证明文件封面（供货单位主体

8、册）文件编号：第册共册供货单位序号:（加盖供货单位公章）参加谈判品种数:年月日--15---15--15-淄博市第一医院高