供应商及产品资质证明材料装订顺序说明

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1、供应商及产品资质证明材料装订顺序说明一、本次的一次性使用静脉营养袋集中采购项目,供应商递交的待审核资格证明材料主要包括(具体格式参见各附表):1、产品信息汇总表;2、供应商的主体资质证明材料部分;3、产品的资质证明材料部分;4、配送企业的资质证明材料部分。二、供应商在递交时请注意以下事项:1、供应商应在各项资格证明材料的每页均加盖供应商的企业公章(其他各类章印均不受理,如投标专用章、业务章、合同章等)。2、同一被授权人不得担任2家及以上供应商的被授权人。3、单独递交的材料部分无需与其他材料一起装订;其他部分的资格证明材料必须按“供应商的主体资质证明材料、产品的资质证明材

2、料、配送企业的资质证明材料(《配送方案及承诺书》和《配送商承诺书》均须提供原件)的先后顺序分别装订,配送企业的资质证明材料可在确定成交产品及成交供应商后递交。4、供应商本次项目所申报的产品规格型号,必须在相应的注册证及附页材料中突出标记。5、供应商及配送商须保证其所有申报材料的真实性,如发现有弄虚作假、伪造资质材料等违规行为,将上报宁波市医疗机构医用耗材集中采购工作办公室并提请相关部门追究该企业的法律责任。供应商递交的各类资料均要求在合法效期内,如有特殊情况请附相关证明材料。6、资质证明材料中涉及到的外文资质材料均须中文翻译件,由第三方专业翻译公司翻译并在有文字处盖翻译

3、公司公章,复印无效。翻译件内容须明确体现生产企业、产品名称及型号和有效期等必要内容信息,装订顺序为英文材料后附中文翻译件。7、企业应积极自主地提供各自对评审有利的证明材料,如果未提供,采购人及经办机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。5资质证明材料递交要求及装订顺序表(一)(供应商为国内生产企业使用)序号材料名称具体要求*单独递交的材料附表1、2、3、4需装订在一起1产品信息汇总表格式详见附表1,(1)必须注明目录代码2供应商承诺函格式详见附表23法人代表授权书格式详见附表3,(1)被授权人的身份证上需盖骑缝章;(2)身份证上信息要求清晰可辨。(3)同一被授权

4、人不得担任2家及以上供应商的被授权人。4交易服务费缴纳承诺函格式详见附表4第一册供应商主体资质证明材料装订成一册1供应商基本情况表格式详见附表52营业执照(副本)复印件(1)应有当年应期的工商部门年检章;(2)有变更信息的需提供有关部门出具的变更证明;(3)生产经营范围与申报品种一致,要求标注出涉及到的申报产品的许可范围。4生产许可证(副本)复印件(1)药监局颁发的医疗器械生产企业许可证;(2)企业名称、法人代表与营业执照一致;(3)许可范围与申报品种一致,要求标注出涉及到的申报产品的许可范围;(4)有变更信息的需提供有关部门出具的变更证明。5税务登记证(副本)复印件6

5、组织机构代码证复印件72016年12月份的纳税申报表复印件或其他真实有效的税务机关的纳税证明(需反映投标供应商2016年全年销售额)(1)要求税务部门统一的格式报表,尽可能提供带税务部门稽章的申报表;(2)仅提供部分月份的,将不被折算成全年销售额;5(3)2016年新办企业提供税务部门出具的截止目前为止的纳税记录,同时能反映累计销售额;8生产企业质量体系标准认证证书复印件(1)应提供生产企业的质量体系认证证书复印件(外文资料须提供有效中文翻译件,翻译件要求见本文第一页说明。)(2)证书中认证的生产企业、车间与申报产品的原产地一致。9生产企业的质量及货源保证书原件(1)格

6、式详见附表6(2)保证书、产品基本情况汇总表中的产品应一致。不一致时,以保证书为准,须涵盖申报产品范围。10国外生产商对国内一级代理商的授权书复印件(1)报名企业为进口产品的代理商时需提供(2)如果为国外生产企业驻中国的办事处出具报价产品授权的,需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明。(3)授权期限原则上应涵盖或可有效衔接采购文件中指定的资质材料递交时间起至2018年10月31日止。11生产企业(进口产品为一级代理商)的质量及货源保证书原件(1)报名企业为进口产品的代理商时需提供(2)格式详见附表7(3)进口产品的保证书可由实际生产企业或其国内一级代理商出具,须

7、涵盖申报产品范围。保证书和产品汇总表中的产品应一致。不一致时,以保证书为准。第二册产品的资质证明材料每一类产品的证明文件装订成一分册1产品注册证及制造认可表复印件(1)企业名称与营业执照一致(2)批准生产产品与申报产品一致(3)产品注册证应包含附表2产品说明书及产品介绍彩页(1)外文资料提供有效中文翻译件,翻译件要求见本文第一页说明。(2)产品名称、规格、生产企业与申报5产品一致。3如有外购件须提供合法来源证明包括外购件生产企业的营业执照、生产许可证、产品注册证、经销授权或供货合同及发票(必须为近期)。4申报产品2016年以后(含2016

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