资格证明材料装订顺序表

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1、2014年阳江市医疗机构医用耗材集中招标采购文件招标编号：HCZB-YJ-04七、资格证明材料装订顺序表1、本次集中招标采购投标人主体均为医用耗材或检验试剂国内生产企业和进口产品国内总代理商，投标企业在递交时请注意以下事项：(1)投标企业应在所有资格证明材料的每页加盖投标企业公章。(2)生产企业质量及货源保证书须提供原件，加盖生产企业公章；进口产品还应出具国外生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件(如果为进口产品生产企业驻中国办事处出具授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明)(3)进口产品国内总代理投标，视同生产企业投标。(4)企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料，

2、如果未提供，招标方及招标代理机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。(5)美国FDA认证或欧洲CE认证证书的要求：(1)通过美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA或510K批准函复印件；通过欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件)；(2)在有效期内；注：如果投标企业所投产品近期在我公司其它耗材项目参加投标，且生产企业及投标产品的资质材料没有过期，则投标产品资质材料册不需要提交。2、资格证明材料顺序表：投标企业请根据自身的投标情况递交资格证明材料：序号材料名称具体要求第一册投标人及授权资质材料册必须单独装订成一册1投标企业资质证

3、明材料封面格式详见附表22投标企业基本情况格式详见附表33投标函及附件1,2格式详见附表4,5,64投标企业的《营业执照》副本复印件生产范围与所投品种一致，须加盖发证机关公章。5投标企业《生产或经营许可证》副本复印件1、企业名称、法定代表人与营业执照一致2、在有效期内12http://www.wzcgw.com/wzmaterial广东五洲采购电子商务有限公司编制2014年阳江市医疗机构医用耗材集中招标采购文件招标编号：HCZB-YJ-046质量及货源保证书格式详见附表7、87进口产品的生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件注：仅限于进口产品需提供8投标产品省级以上技术荣誉奖例如“技术

4、性专利”、“科技进步奖”等9投标产品汇总一览表格式见附表9，第二册投标产品资质证明材料册每一种产品必须单独装订成一分册13产品资质证明文件封面格式详见附表1014《医疗器械注册证》副本及附件的复印件1、企业名称与营业执照一致2、批准生产产品与投标产品一致3、在有效期内15投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件。1、取得美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA或510k批准函复印件。取得欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件)2、在有效期内16投标产品说明书原件1、应为成品包装盒内的产品说明书原件2、进口产品说明书须提供有效中文翻

5、译件3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致17投标产品近两年检测报告复印件；一次性使用无菌医疗器械需提交国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心的抽检报告18CCC认证证书本次招标只有部分透析类耗材需递交19产品计量合格证非计量产品无需提供20卫生许可证复印件本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交21外购件的相关资质材料包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同12http://www.wzcgw.com/wzmaterial广东五洲采购电子商务有限公司编制2014年阳江市医疗机构医用耗材集中招标采购文件招标编号：HCZB-YJ-0422投标产品近两年中华人民共和国海关进

6、口货物报关单复印件1、进口产品必须提交2、同时提交海关进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致所有投标企业还需递交以下投标必需材料：1、法定代表人授权委托书；2、投标产品备用纸质报价表(非必需递交材料)。12http://www.wzcgw.com/wzmaterial广东五洲采购电子商务有限公司编制2014年阳江市医疗机构医用耗材集中招标采购文件招标编号：HCZB-YJ-04八、附表格式附表12014年度阳江市医用耗材集中招标采购法定代表人授权委托书投标序号：投标企业名称：(加盖公章)本授权书声明：注册于(公司地址)的公司(公司名称)的(法定代表

7、人姓名)代表本公司授权(被授权人的姓名、职务)为本公司的合法代理人，负责在2014年度阳江市医用耗材集中招标采购活动中提交投标文件、领取投标登录密码、确认投标操作、参与议价、签订医用耗材及检验试剂产品购销合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。本公司认可，被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。本授权书于年月日签字生效，特此声明。授权法定代表人签字(盖章)