企业内部文件-文件分类与编码的管理规程1.pdf

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1、----------------------------1.目的规定文件的分类和给每一个文件唯一的对应编码,以便于文件管理更加规范。2.适用范围适用于本公司所有受控文件。3.责任人文件管理人员对本规程的执行负责。4.程序4.1文件的分类为使文件的系统能更好满足生产和管理的需要,保证文件系统的可延续性、系统性、准确性、稳定性、识别性,对文件系统进行详细分类,分类见附表1。4.2文件的编码4.2.1文件的编号由程序代码、类别代码、顺序号组成。4.2.2文件的编码由文件编号、版本号组成。4.2.3编号采用形式×××(或××)-××-×××ABC其中:A—程序代码;B

2、—类别代码;C—顺序号,前一位为小类别号,后两位为流水号;“-”表示分隔。例:SAT-QS-101ST表示技术标准(SAT-QS-101表示原料内控质量标准)QS表示质量标准1表示原料(小类别)01表示顺序号—表示分隔注:小类别未具体规定的顺序号从001开始4.2.4编码采用形式精选资料----------------------------×××(或××)-××-×××-××ABCD其中:A—程序代码;B—类别代码;C—顺序号,前一位为小类别号,后两位为流水号;D—版本号(新订为00,第一次修订为01,依次类推,每修订一次版本号便相应的增加一个数值。);“-

3、”表示分隔。4.3记录的编码4.3.1记录的编码由记录程序代码、类别代码、顺序号、修订号组成。4.3.2编码采用形式×××××或××××××××ABCD其中:A—记录类程序代码;B—类别代码;C—顺序号、D—版本号。4.4文件代码的含义4.4.1程序代码:代码含义SMP管理标准SOP工作标准STA技术标准REG记录VP/VR验证方案/报告4.4.2类别代码代码含义代码含义DA文件管理RD新产品开发管理QA质量保证MM物料管理QC质量控制ED设备管理MD生产管理SD市场管理CD卫生管理PO行政管理OP岗位操作QS质量标准EP设备操作EX设备维修CP清洁操作TP检

4、验操作MF工艺规程FM财务管理JR岗位职责//精选资料----------------------------4.4.3文件分类综合表文件类型文件类别文件小类别类型程序代码类别类别代码小类别小类别代号文件管理DA//质量保证QA//质量控制QC//生产管理MD//管物料管理MM//理SMP设备管理ED//标市场管理SD//准行政管理PO//财务管理FM//卫生管理CD新产品开发管理RD//质量保证QA//操岗位操作OP//作设备操作EP//SOP标设备维修EX//准清洁操作CP//仪器检验操作TP//产品工艺规程MF//原料检验操作规程1工艺助剂检验操作规程2

5、中间品检验操作规程3检验规程TA成品检验操作规程4技内包材检验操作规程5术STA外包材检验操作规程6标原料内控质量标准1准工艺助剂内控质量标准2中间品内控质量标准3质量标准QS成品内控质量标准4内包材内控质量标准5外包材内控质量标准6记注:(类别代码与相对应的文注:(小类别代码与相对应的文件小类别录REG件类别代码同)代码同)5.质量记录无精选资料----------------------------6.支持性文件无7.附录无精选资料

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