冻干粉针剂-答案.doc

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1、冻干粉针剂参考答案权利要求：1、注射用鱼腥草素钠冻干粉针剂，按重量百分比计，该组合物由以下组分组成：鱼腥草素钠0.01%--40%，环糊精或环糊精衍生物中的一种或几种0.01%--95%，赋形剂0—97%。要点一、指南第二部分第二章3.2.2“清楚”中规定，“权利要求中不得出现‘例如’、‘最好是’、‘尤其是’、‘必要时’、‘等’、‘或类似物’等类似用词，因为，这类词会导致一项权利要求中限定出不同的保护范围，或者使保护范围不清楚”。二、上述权利要求1中“环糊精衍生物”的“衍生物”应被认为是得不到说明

2、书支持的。因此，有三个解决办法：1、建议申请人删除“环糊精衍生物”，但是，这无疑对申请人是极其不利的，导致保护范围大大缩小。2、将“环糊精衍生物”修改为“羟丙基—b—环糊精”，即限定到了具体的实施例，这较1要稍好，但是无疑对申请人还是不利的，导致保护范围缩小。3、建议申请人在说明书中给出“环糊精衍生物”的定义和解释，例如，“本发明中的环糊精衍生物是指羟丙基—b—环糊精、二甲基—b—环糊精、羟乙基环糊精、乙基环糊精”。另外，建议申请人在实施例部分中给出足够的环糊精衍生物的具体实例，并要求给出的实施例

3、分布要合理，因为，环糊精衍生物既有难溶于水的，又有水溶性的。要给出不同性质的环糊精衍生物的实施例，这是非常重要的。并在权利要求书中增加对环糊精衍生物进一步选择和限定的从属权利要求。4、上述办法中，办法3最可取。