中药饮片质量标准课件.ppt

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1、1中药饮片质量评价及其标准的研究中药饮片质量标准1.中药饮片质量标准研究的指导思想2.中药饮片质量标准研究的具体内容3.中药饮片质量标准研究的思考3中药饮片质量标准研究的指导思想继承和发扬中医药理论，运用现代科学理论和先进技术推进中药饮片质量标准现代化。加强多学科配合，重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究。探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。影响中药饮片质量的因素药材产地加工条件生产条件炮制工艺条件4药材产地“道地药材”：指在一特定自然条件、生态环境的地域

2、内所产的优质药材。四大怀药四大南药5益智仁砂仁性状中药饮片质量标准研究的具体内容鉴别检查含量测定指纹图谱中药饮片质量标准研究的具体内容中国药典炮制规范评价体系中华人民共和国药典（一部）各省中药饮片炮制规范国外天然药物研究质量评价体系8中华人民共和国药典1953年1963年1977年1985年1990年1995年2000年2005年2010年2015年十版9中华人民共和国药典品种收载数量安全性质控指标分析方法现行2010版《药典》2015版于12月1日正式实施10药典收载中药材、中药饮片、中成药和中

3、药提取物标准大幅提升，解决了中药饮片标准的问题，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。中华人民共和国药典11中药饮片质量标准研究的方面饮片命名饮片来源炮制方法饮片性状饮片鉴别饮片检查饮片检测包装贮存炮制规范大多根据广大药工人员长期实践经验制订。主要依靠感官判断炮制品的形态、质地、色泽、气味等作为控制饮片质量的方法12炮制规范13绍兴老药工引以为傲的手艺樟树老药工丁社如炮制规范14陈皮切得细如发丝传统炮制阿胶饮片质量的现代检测方

4、法气相色谱及气相色谱-质谱联用中药色谱分析高效液相色谱及液相色谱-质谱联用高效毛细管电泳及毛细管-质谱联用色谱指纹图谱生物色谱技术15使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控和标准完善为保证临床用药的准确，在保证炮制工艺和饮片的质量标准统一的前提下，应用现代科学手段逐步以客观化的指标与敢管控制的经验性指标相结合，进行饮片质量控制指标及其标准的研究，建立起更为合理的质量标准，并用以控制临床使用的中药饮片的质量，已成为当务之急。16具体优化措施17