中药饮片质量标准通则.doc

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1、中药饮片质量标准通则（1990）一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪取适量样品进行观察，性状品，无虫蛀、霉变及非药用部位。鼻闻口尝。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，取样100g，拣出异形片型异形片不得超过10％。片称重计算。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样100g拣出杂质，药屑杂质＜2％过二号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标

2、准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪取适量样品进行观察，性状品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。鼻闻口尝。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不取样100g，拣出异形片型得超过10％。片称重计算。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样100g拣出药屑杂质＜3％杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪性状品、虫

3、蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不取样50g，拣出异形片片型得超过10％。称重计算。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样50g拣出杂质，过药屑杂质＜3％三号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪性状品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。各品种应符合各自

4、规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过取样50g，拣出异形片片型10％。称重计算。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样50g拣出杂质，药屑杂质＜2％用二号筛筛出药屑，合并称重计算。包装逐批检查，应符合要包装应符合国家现行规定求。备注以现行药典标准为准五.花类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪性状品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样100g拣出杂质，药屑杂质＜2％用二号筛筛出药屑，合并称重计算。逐批检查，应符合要

5、包装包装应符合国家现行规定求。备注以现行药典标准为准六.皮类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪取适量样品进行观察，性状品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。鼻闻口尝。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取样100g，拣出异形片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10％。片称重计算。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样100g拣出杂质，药屑杂质＜2％过二号筛筛出药屑，合并称重计算。逐批检查，应符合要包装包装应符合国家现行规定求。备注以现行药典标准为准七.树脂类项目质量标准检验方法1.

6、应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪性状品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取样100g拣出杂质，杂质＜3％称重计算。逐批检查，应符合要包装包装应符合国家现行规定求。备注以现行药典标准为准八.动物类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、性状虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形片不得取样100g，拣出异形

7、片型超过10％。片称重计算。取适量样品按《药典》水分7～13％法测定水分。取样100g拣出杂质，杂质＜2％称重计算。逐批检查，应符合要包装包装应符合国家现行规定求。备注以现行药典标准为准九.矿物类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪性状品、无杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取样100g过筛，称取粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。重量。取样100g拣出杂质，杂质