中药饮片质量标准通则(试行)

中药饮片质量标准通则(试行)

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1、中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合

2、并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<3%取样1

3、00g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。异形片不得超过10%。取样50g,拣出异形片称重计算。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<3

4、%取样50g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过10%。取样50g,拣出异形片称重计算。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取

5、样50g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准五.花类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注

6、以现行药典标准为准六.皮类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格,无整体,异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定

7、逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准七.树脂类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。取适量样品进行观察。杂质<3%取样100g拣出杂质,称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准八.动物类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪

8、品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,无整体。异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。杂质<2%取样100g拣出杂质,称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准九.矿物类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中

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