金港榄香烯治疗肺癌的 临床疗效与安全性系统评价.ppt

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1、金港榄香烯治疗肺癌的临床疗效与安全性系统评价北京中医院王笑民金港榄香烯[Elemene]概况从姜科植物温莪术中提取的萜烯类化合物主要成份为榄香烯的三种同分异构体[β/γ/δ]分子式：C15H24分子量：204.35榄香烯具有疗效确切，毒副作用轻微、抗瘤谱广泛等突出优点花文峰,蔡绍晖.中药材2006;29(1):93-97.CH2HCCH3CH2CCH3CH2CCH3Howdoweknowwhetheraparticulardrug,therapyoroperationreallyworks?研究方法检索

2、策略（1）中文数据库#1榄香烯#2莪术油#3治疗#4疗效#5对照#6随机#7#1OR#2#8#3OR#4#9#7AND#8AND#5AND#6（2）PubMed数据库#1elemene*#2clinicaltrials#3#1AND#2榄香烯相关文献发表量的统计文献筛选RCT未纳入meta分析的主要原因为：（1）对照设立不恰当；（2）效应指标无WHO实体瘤疗效评价的结果；（3）原始数据在文献中没有准确体现；（4）同一作者的文献，结局有重复者，只纳入最新文献。Meta-分析方法首先对各独立研究结果进行均匀性

3、检验，当各个研究结果间齐性一致时，可采用固定效应模型进行定量合并分析。当各研究间存在齐性不一致时，则采用基于随机效应模型法进行定量合并分析。以上分析均利用RevMan5.0软件完成。判效指标主要指标：患者治疗后1年或2年生存率二级指标：WHO实体瘤近期疗效评价标准，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、恶化（PD）。CR+PR为有效，CR+PR+NC为控制。生活质量评分安全性评价，参照WHO制定的“常见毒副反应分级标准”。系统评估结果临床资料特征研究Studies例数Case年龄(岁)Age

4、(Year)性别(男/女)Gender(male/Female)用药名称(剂量)Drugname(dose)疗程（天）Duration(day)肿瘤分期StageT/CTCTCTCJiang[17]22/1043-71(57)21/11LX(300-400mg)CAP方案10III,IVLi[18]27/2436-71（54.7）34/17LX（400mg）CBP+VP-1640-Qin[19]24/2930-74(55.2)28-70(53.7)19/521/8LX（400mg）CTV方案21IIIa,

5、IIIb，IVShen[20]44/4043-73(58.0)52/32LX(400mg)CTX+阿霉素+DDP21IIIIVLin[21]43/3843-75(61.27)29-73(57.35)28/1522/16LX(600mg)PDD+NVB14III,IV单用榄香烯注射液治疗肺癌与其他疗法比较的临床研究的基本特征榄香烯注射液合并放疗治疗肺癌与放疗比较的临床研究的基本特征研究Studies例数Case年龄(岁)Age(Year)性别(男/女)Gender(male/Female)用药名称(剂

6、量)Drugname(dose)疗程（天）Duration(day)肿瘤分期StageT/CTCTCTCAn[22]16/1748-70(57.4)42-69(56.2)13/312/5LX(400mg)+放疗放疗10III-IVLiu[23]38/2661.560.524/1418/8LX(400mg)+放疗放疗10III-IVLi[24]31/3132-70(50)24-68(49)22/824/6Lx(200-600mg/m2)+放疗放疗42IVWang[25]12/1060.5629/38/2LX

7、(600-800mg)+6oCoγ射线6oCoγ射线49II、IIIa,IIIb,纳入研究方法学质量评价研究Studies随机方法Randomization分配隐藏Allocationconcealment盲法Blinding基线情况是否可比Comparabilityofbaseline失访与退出Lossoffollow-upandwithdrawlITT分析ITTanalysis质量等级LevelZhang[26]UnclearNotusedNotusedComparableNoNoCLiu[27]Un

8、clearNotusedNotusedUnclearNoNoCShi[28]ClearSufficientNotusedComparableNoNoBWang[25]UnclearNotusedNotusedComparableNoNoCKao[42]UnclearNotusedNotusedUnclearNoNoCLi[43]UnclearNotusedNotusedComparableNoNoCLiu[44]Unclear