诊断实验的评价.ppt

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1、第七章诊断实验的评价案例一位54岁的美国高中教师，前往她的社区医生处进行年度体检。主诉既往身体健康，无不适。一年前曾有一次短暂的发热史，未经治疗已经缓解。医生对其进行了身体检查，包括乳房触诊、妇科查体等均无异常。建议患者进行乳腺钼钯X线检查，结果提示异常。于是进一步进行细针穿刺抽吸乳腺组织活检（Fine-needleaspiration,FNA）检测，FNA病理结果显示有癌细胞。于是患者被安排1周后手术。手术的同时又做了病理切片，结果确诊为乳腺癌。注：FNA检测结果可分为以下三种：一是良性（不存在癌细胞

2、）；二是可疑（有变异细胞还不确定是否为癌细胞）；三是存在癌细胞。问题1.该患者无不适主诉，乳房触诊等物理诊断均无异常，为何医生还要对其行乳腺钼钯X线检查？2.既然钼钯X线检查已提示为异常，为何还要进一步行FNA检测，增加患者的痛苦、创伤和诊疗费用？3.手术活检是乳腺癌确诊的最终依据，假设该患者的X线检查为异常，而FNA检查为正常，是否有必要进一步行外科手术活检？提示50岁以上的妇女，在乳房触诊正常的情况下，患乳腺癌的几率为0.3%钼钯X线检测异常则有13%的可能患乳腺癌FNA检测结果为阳性，患乳腺癌的可

3、能性为64%4.对于乳腺触诊无可疑包块而钼钯X线摄片异常者，若FNA检查为正常，则有99%的把握可排除乳腺癌即只有1%的可能性是乳腺癌。那么外科手术可考虑暂时不做，建议其定期体检、随访，复查乳腺钼钯X线。（筛检）（治疗）（诊断）筛检与诊断步骤示意图实际患病者可疑有病但实际无病者无该病定期治疗性干预诊断（diagnosis)不仅包括各种实验室检查，也包括病史体检所获得的临床资料、X线、超声等各种公认的诊断标准，并且利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况做出确切的结论。诊断试验（diagnostictest

4、）：泛指在诊疗过程中进行的各种以诊断为目的的检查手段。是把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。案例Bibbo等人选择114例乳腺触诊无可疑包块而钼钯X线检查异常的女性病例，先行FNA检测，随后在同侧乳腺做了手术活检，结果见表1。表1FNA检测与手术活检诊断乳腺癌的比较手术活检FNA检测乳腺癌非乳腺癌合计阳性14822阴性19192合计1599114问题4：对FNA检测乳腺癌的真实性如何进行评价？目标人群阳性阴性阳性阴性病人非病人待评价的试验abcd筛检试验的评价程序金标准第二节筛检试验的评价试验金标准

5、合计病例非病例阳性真阳性（a）假阳性（b）总阳性人数（a+b，r1）阴性假阴性（c）真阴性（d）总阴性人数（c+d，r2）合计患者总数非患者总数受检查人数（a+c，c1）（b+d，c2）（a+b+c+d，n）评价：真实性、可靠性、实用性第二节筛检试验的评价一、真实性（validity)P86真实性：指测量值与实际值（金标准的测量值）符合的程度。灵敏度（sensitivity，Se）和假阴性率（漏诊率,faslenegativerate,FN）特异度（specificity，Sp）和假阳性率（误诊率,fa

6、slepositiverate,FP）约登指数（正确指数，r）符合率（agreementrate)预测值似然比（likelihoodratio，LR)评价试验的真实性试验金标准合计病例非病例阳性aba+b阴性cdc+d合计a+cb+da+b+c+d假阴性率c/a+c特异度d/b+d灵敏度a/a+c假阳性率b/b+dr＝（灵敏度＋特异度）－1＝1－（假阳性率＋假阴性率）r值范围在0~1之间r越大，准确性越高，与实际越符合正确诊断指数（Youden’sindex，r）真实性指标预测值：指真阳（阴）性人数占试

7、验结果阳（阴）性人数的百分比，又称验后概率（PV）。试验金标准合计病例非病例阳性aba+b阴性cdc+d合计a+cb+da+b+c+d阴性预测值d/c+d阳性预测值a/a+b患病率a+c/a+b+c+d（验前概率）似然比(likelihoodratio,LR)即病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。是一个相对稳定的综合性评价指标，不受患病率影响。阳性似然比筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比。比值越大诊断价值越高。阴性似然比筛检试验结果的

8、假阴性率与真阴性率之比。比值越小诊断价值越高。评价结果灵敏度=93.33%假阴性率=6.67%特异度=91.91%假阳性率=8.09%约登指数=0.8524阳性似然比=11.54阴性似然比=0.07阳性预测值=63.6%阴性预测值=98.9%A人数测量值正常人病人诊断点正常人与病人的测量值呈独立分布评价指标的相互关系及其应用诊断点正常人病人B人数测量值正常人与病人的测量值呈连续分布评价指标的相互关系及其应用C人数测量值重叠正常人病人正常人与