临床诊断实验评价的资料分析

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1、临床诊断实验评价资料分析定性资料与定量资料（实例演示）2011年9月定性资料：例如人的性别、职业、天气状态，健康状态等等，这些变量都只有各种状态的区别，而没有数量之区别。研究方法（步骤）：一.复核前临床统计分析1.χ2检验，分析两种方法检测结果有无差别。2.Kappa检验，统计分析两种检测结果有无一致性。3.正确率、敏感度、特异度、误诊率漏诊率、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比以及youden指数等临床评价指标。二.复核后临床结果统计分析（具体验证过程同上）例（乙肝病毒表面抗体）（表1）：Chemclinanti-HBs+-合计+真阳性(A)10

2、1假阳性(B)1102-假阴性(C)1真阴性(D)245246合计102246348Maker复核前统计结果分析Χ2检验1.建立假设检验，确定检验水准H0:B=C,即两种检测结果相同H1:B≠C,即两种检测结果不同α=0.052.计算χ2值和自由度本例b+c=2＜40，故用校正公式计算χ2值：χ2=（/b-c/-1）^2/(b+c)=0.50v=1P=0.480(保留三位小数)结论：P＞0.05，按α=0.05水准，接受H0，拒绝H1，差异无统计学意义，可以认为两种检测结果相同。Kappa检验根据表1的统计结果，用SPSS17.0进行分析，计算公式和结果如下：

3、Kappa=［N(A+D)-(R1C1+R2+C2)］/［N^2-(R1C1+R2+C2)］=0.986结论：Kappa值为0.986，大于0.75，而且P＜0.001，有统计学意义，表明检测结果具有一致性。正确率：π=(a+d)/N=99.43%敏感度：Se=a/(a+c)=99.02%特异度：Sp=d/(b+d)=99.59%误诊率：α=b/(b+d)=0.98%漏诊率：β=c/(a+c)=0.41%阳性预测值：PV+=a/(a+b)=99.59%阴性预测值：PV-=d/(c+d)=99.02%阳性似然比：LR+=Se/(1-Sp)=243.59阴性似然比

4、：LR-=(1-Se)/Sp=0.01Youden指数：YI=Se+Sp-1=98.61%表2Chemclinanti-HBs+-合计+真阳性(A)101假阳性(B)0102-假阴性(C)1真阴性(D)246246合计102246348Maker复核后统计结果分析Χ2检验：1.建立假设检验，确定检验水准H0:B=C,即两种检测结果相同H1:B≠C,即两种检测结果不同α=0.052.计算χ2值和自由度本例b+c=2＜40，故用校正公式计算χ2值：χ2=（/b-c/-1）^2/(b+c)=0.00v=1P=1.000(保留三位小数)结论：P＞0.05，按α=0.0

5、5水准，接受H0，拒绝H1，差异无统计学意义，可以认为两种检测结果相同。Kappa检验根据表1的统计结果，用SPSS17.0进行分析，计算公式和结果如下：Kappa=［N(A+D)-(R1C1+R2+C2)］/［N^2-(R1C1+R2+C2)］=0.993结论：Kappa值为0.993，大于0.75，而且P＜0.001，有统计学意义，表明检测结果具有一致性。正确率：π=(a+d)/N=99.71%敏感度：Se=a/(a+c)=99.02%特异度：Sp=d/(b+d)=100.00%误诊率：α=b/(b+d)=0.98%漏诊率：β=c/(a+c)=0.00%阳

6、性预测值：PV+=a/(a+b)=99.60%阴性预测值：PV-=d/(c+d)=100.00%阳性似然比：LR+=Se/(1-Sp)=NA阴性似然比：LR-=(1-Se)/Sp=0.01Youden指数：YI=Se+Sp-1=99.02%注：NA为NotAvailable（不可用）的缩写定量资料：以数字形式表现出来的研究资料，例如血压、白细胞数、酶浓度等等。研究方法（步骤）：1.数据预处理（对超过检测线的样本，无具体数值，不纳入线性回归统计）2.回归分析验证两种试剂结果的相关性（R2≥***）3.总体回归系数β的95%置信区间估计（验证该区间是否包含0）4.

7、T检验（验证P与0.05的大小关系）数据预处理……0.5510.6820.5220.335>50>500.1160.1840.9340.69923.333.5170.0470.1120.9271.262>5058.8071.150.87248.4755.903……超过检测线且无具体数值小数位数低于0.05游离前列腺特异性抗原（f-PSA）中医医院数据对测定结果显著性差异的样本，用验证试剂再次进行确认试验，测定结果数据不纳入最终数据统计回归分析配对四表格形式：乙甲+-合计+aba+b-cdc+d合计a+cb+dn注：如表所示资料须用配对设计资料的卡方检验两独立样

8、本率比较的四表格：属性组别Y1Y2合计