药物制剂的稳定性包括化学稳定性.doc

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1、1.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。2.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。稳定系指药物在体外的稳定性。3.影响药物制剂降解的因素及稳定化方法§一、处方因素:§一)pH值的影响§二)广义酸碱催化的影响§三)溶剂的影响§四)离子强度的影响§五)表面活性剂的影响§六)处方中基质或赋形剂的影响二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法温度的影光线的影响响空气(氧)的影响金属离子的影响湿度和水分的影响包装材料的影响4.药物制剂稳定化的其它方法5.药物稳定性试验方法影响因素试验加速试验长期试验

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