TVT-O 和TVT治疗单纯女性压力性尿失禁的远期疗效Meta分析.doc

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1、目的更新系统评价经阴道一闭孔尿道中段无张力巾带术(TTans-obturatorvaginaltape,TVT-O)和阴道无张力性尿道中段悬吊术(tentionfreevaginaltape,TVT)治疗女性压力性尿失禁的远期成功率和并发症。方法计算机检索配合手工检索,Cochrane图书馆CCRTC2000-2010.11)>MEDLINE(1966-2010.11)、EMBASE(1988〜2010.11),中国生物医学文献数据库CMCC(1979〜2010.11)等数据库和灰色文献,纳入比较TVT-0和TVT术治疗SUI的随机对照试验(RCT),两位评价员

2、按照Cochrane协作网推荐的纳入标准,独立进行文献筛查、质量评价和资料提取。应用ReviewManager5.0软件对纳入研究进行综合定量评价,然后按GRADE系统对Meta分析各个结局指标进行分级推荐。结果Meta分析共纳入20个随机对照试验°成功率方面。TVT-0与TVT的总“客观成功率”相似(P>0.05),相对危险度(relativerisk)RR为0.99,95%可信区间CI(0.95^1.02),“1年客观成功率”相似(P>0.05),RR为1.03,95%CI(0.99^1.07),“2年客观成功率”相似(P>0.05),RR为0.97,95%

3、CI(0.8旷1.06),“3年客观成功率”相似(P>0.05),RR为1.00,95%CI(0.94~1・07),以上GRADE分级为高级;“主观成功率”相似(P>0.05),RR为0.98,95%可信区间(0.93~1・04),GRADE分级为中级;并发症方面。TVT-0术后的“疼痛和不适感”概率高于TVT(P<0.01),RR为2.35,95%CI(1・57~3.51),“血肿”概率低于TVT[RR0.37,95%CI(0.16~0・86)](P<0.05)“尿路感染”[RR1.14,95%CI(0.78^1.65)]相似,以±GRADE分级为中级。“吊带

4、排斥”[RR0.90,95%CI(O.48~1.67)]、“尿路症状”[RR1.60,95%CI(0.67~3・79)]、“尿潴留”[0.96,95%可信区间(0・61~1・49)]、“重新留置尿管”[RR0.93,95%CI(0.59^1.44)]和TVT相似(P>0・05),TVT-0“膀胱损伤”[RR0.20,95%CI(0.09^0.45)[概率低于TVT(P<0.01),以上结论GRADE分级为高级.[£结论TVT-0较TVT术而言,疼痛风险增加,特别是术后腹股沟区疼痛发生率增加,血肿和膀胱损伤的风险性减小。远期成功率相似和其它并发症相似。“尿道中段无

5、张力用带术”是治疗女性压力性尿失禁首选的“金标准”术式,具体手术路径可分为经耻骨后和经闭孔。经耻骨后路径以TVT为代表。经闭孔路径则根据置入方法分两种,即“内进一外出”TVT-0和“外进一内岀”TOToTVT-0和TVT是临床应用广泛的两种术式,远期疗效尚缺乏循证依据。目前临床上关注更多的是“无张力吊带术”不同手术路径的远期成功率和后果较严重的并发症°这些也是临床治疗决策的难点。目前关注更多的是“无张力吊带术”不同手术路径的远期成功率和后果较严重的并发症°这些也是临床治疗决策的难点。前期的Meta分析仅针对TVT-0和TVT的“短期疗效”和“I韦I手术期”的并发

6、症[1-4],故循证指导作用有限。因此结合最新证据更新Meta分析很必要。近3年有较多大样本、长时间随访的RCT注册并完成,为完善Meg分析指标提供了可能。据此,我们对原来发表的Meg分析进行更新(updating)为远期成功率和后果较严重的并发症提供循证医学证据。1资料和方法1.1纳入和排除标准1.2研究类型:临床随机对照试验RCT.纳入标准:尿动力学诊断的压力性尿失禁,不合并生殖器官脱垂POP或POPQI级,合并尿道括约肌功能缺陷(ISD)和逼尿肌不稳定(0八B)、失访大于20%。判断疗效的指标:治愈率:“客观治愈率”、“主观治愈率”。并发症:“吊带排斥”“

7、血肿”“尿路症状”“尿道症状”“尿潴留”“尿道感染”“再次留置尿管”、“膀胱损伤”。1.2资料检索检索方法:计算机检索配合手工检索。截至2010年11月,检索Pubnied、EMBASE.中文在中国生物医学文献数据库中检索(CBM)、万方、维普数据库检索。未发表文献(灰色文grayliterature)在Cutrentcontrolledtrials,TheCochranecentralregisterofcontrolledtrials、NRR(NationdlResearchRegister)、CCT(clinicalcontrolledtrials)、中国

8、临床试验注册中心(Chi

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