四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物.pdf

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1、四价流感病毒裂解疫苗说明书请详细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】［DrugName]通用名称:四价流感病毒裂解疫苗GenericName:InfluenzaVaccine（SplitVirion），Inactivated，Quadrivalent商品名称:/ProductName:/英文名称:InfluenzaVaccine（SplitVirion），Inactivated，QuadrivalentEnglishName:InfluenzaVaccine（SplitVirion），Inactivated，Quadri

2、valent汉语拼音:SijiaLiuganBingduLiejieYimiaoChinesePinyin:SijiaLiuganBingduLiejieYimiao【成分和性状】［ConstituentsCharacters］本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒（简称流感）病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。为微乳白色液体。ThevaccineispreparedfromavirustypeAandBprevalentstrainsrecommendedbyW

3、HO.Thevirusstrainsarepropagatedinembryonatedchickeneggs.Afterincubation，thevirussuspensionsinallantoiccavitiesareharvested.Thevaccineispreparedbyinactivation，concentration，purification，andsplitting.Thevaccineisaslightlyopalescentliquid.有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.5ml

4、含:Activeingredients:Hemagglutininofprevalentstrainsofinfluenzavirusincurrentyear.Thevaccine0.5mlcontains:A/Michigan/45/2015（H1N1）pdm09-likevirus....15μg血凝素HAA/Singapore/INFIMH-16-0019/2016（H3N2）-likevirus...15μg血凝素HAB/Colorado/06/2017-likevirus（B/Victoria/2/87linea

5、ge）....15μg血凝素HAB/Phuket/3073/2013-ikevirus（B/Yamagata/16/88lineage）....15μg血凝素HA辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。Excipients:Na2HPO4，NaH2PO4，NaCl.【接种对象】[Vaccinationsubject]本品用于3岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童，老年人，体弱者，流感流行地区人员等。Thevaccineisapprovedforuseinpeopleaged3andabove.especiall

6、yinvulnerablepeopleandhighriskpopulationforinfluenzacomplications，suchaschildrentheelderly，theweakandpeopleininfluenzaepidemicareas.【作用与用途】［Function]接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。Aftervaccination.thevaccinecanstimulatethebodytoproducetheimmunityof

7、anti-infuenzavirus:itisusedforpreventinginfluenzacausedbyvaccine-relatedtypeofinfluenzavirus.【规格】[Specification]每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。0.5mlpervia（lsyringe），0.5mlhumandoseforeachuse，contains15ugHAofeachtypeofinfluenastrains.【免疫程序和剂量】［Administrati

8、onandDosage]1、于上臂外侧三角肌肌内注射。Intramuscularlyinjectthevaccineintheregionofthedeltoidmuscleoftheupperarm.2、于流感流行季节前或期间进行接种。成人及3岁以上儿童接种1针，每次接种剂量为0.5ml