流感病毒裂解疫苗（四价）生产工艺的初步研究

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1、１０１８３分类号：Ｑ７单位代码：研究生学号１７密：公开：２０１５３４Ｅ０级＿吉林大学硕士学位论文（专业学位）流感病毒裂解疫苗（四价）生产工艺的初步研究ＳｔｕｄｔｒｔｉｔｌｆｔｅｔｒａｖａｌｅｎｔＩｎｆｌｕｅｎｚａｉｅｓｏｎｈｅｐｏｄｕｃｏｎｅｃｈｎｏｏｇｙｏＳｌｉｔＶａｃｃｉｎｅｐ作者姓名：孙世红类别：生物工程领域（方向）：生物工程指导教师：王丽萍教授培养单位：生命科学院２０１８年１１月流感病毒裂解疫苗(四价)生产工艺的初步研究Studiesontheproduct

2、iontechnologyoftetravalentInfluenzaSplitVaccine作者姓名：孙世红领域（方向）：生物工程指导教师：王丽萍教授学位类别：专业学位论文答辩日期：年月日未经本论文作者的书面授权，依法收存和保管本论文书面版本、电子版本的任何单位和个人，均不得对本论文的全部或部分内容进行任何形式的复制、修改、发行、出租、改编等有碍作者著作权的商业性使用（但纯学术性使用不在此限）。否则，应承担侵权的法律责任。吉林大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交学位论文，是本人在指导教师的指导下，独立

3、进行研宂工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：日期Ｈ月日ｊ摘要流感病毒裂解疫苗(四价)生产工艺的初步研究接种疫苗是目前预防传染病最安全和最有效的措施，流行性感冒(influenza,简称流感)是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病,是人类面临的主要公共健康问题之一。WHO于1973年开始了为流感疫苗推荐病毒株的工作，自1999年

4、开始每年发布两次（分别针对南北半球）至今。全世界的流感疫苗生产厂家均根据WHO的推荐来确定疫苗的组成成份。虽然使用三价流感疫苗已有几十年的历史，但长期以来，B型流感疫苗一直流行着两个株系：B/Victoria/2/87和B/Yamagata/16/88。这二个谱系交替或者是以一个谱系为主的混合流行，并且二个谱系B型病毒之间没有交叉保护。四价流感病毒裂解疫苖，是在已有的三价疫苗的基础上再增加一份另一谱系的B型流感病毒抗原。增加的流感病毒抗原均使用WHO推荐的疫苗病毒株，抗原总重由原来45μg/0.5ml增至60μg/0.5ml。四价疫苗在动物

5、实验中产生的抗体反应与三价疫苗相同，因此新增抗原不影响原有三型抗原诱生其相对应抗体反应。本论文在已经批准的原有三价流感病毒裂解疫苗生产工艺和质量标准的基础上，进行流感病毒裂解疫苗（四价）的工艺研究，从而确定该生产工艺的可行性，安全性、有效性和稳定性，为开发新的流感病毒裂解疫苗奠定实验基础。关键词：四价；病毒；流感疫苗IAbstractStudiesontheproductiontechnologyoftetravalentInfluenzaSplitVaccineVaccinationiscurrentlythesafestandmoste

6、ffectivemeasuretopreventinfectiousdiseases.Influenzaisanacuterespiratoryinfectioncausedbyinfluenzavirusandisoneofthemajorpublichealthproblems.WHObeganworkonrecommendingstrainsforinfluenzavaccinesin1973,andhasbeenpublishedtwiceayearsince1999(forthenorthernandsouthernhemisph

7、eresstrains).FluvaccinemanufacturersaroundtheworlddeterminethecompositionofvaccinesaccordingtoWHOrecommendations.Althoughtrivalentinfluenzavaccineshavebeenusedfordecades,Btypehavebeenpopularwithtwostrains:B/Victoria/2/87andB/Yamagata/16/88.Thesetwolineagesarealternatedormi

8、xedinalineage-basedfashion,andthereisnocross-protectionbetweenthetwolineagetypeBviruses.I