制药压片中出现的问题及处理.doc

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1、[制药]制药压片中出现的问题及处理更新时间：2011-08-0109:52:57  由会员maigoolsy提供  浏览次数：51    我要评论摘要：制药原理-工艺-技术篇:对制药压片中出现的如松片、粘冲、崩解时限超限、裂片、片重差异超限及变色或表面斑点等问题的解决办法的介绍。以下内容由买购网整理，提供给您参考。制药压片中出现的问题及处理1、松片颗料粘性不够（生药粉过多）——加粘合剂重新制粒；原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂（CaHPO4、CaCO3等）；是无效成分就脱油；颗粒含水量

2、不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜；制粒时乙醇浓度太高；冲头长短不齐；片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。2、粘冲颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀；冲模有字或粗糙。3、崩解时限超限压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素；淀粉的影响，淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差；粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限；润滑剂用量多，能使崩解时限超限；含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。4、裂片细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造

3、成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）；含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉；颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮；压力过大或转速过快。5、片重差异超限颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。6、叠片粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。7、变色或表面斑点颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多。