压片过程中可能出现的问题及解决办法.doc

《压片过程中可能出现的问题及解决办法.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、压片过程中可能出现的问题及解决办法产生的问题主要原因解决办法①裂片指片剂在受震荡或放置后，从腰间开裂或顶层脱落的现象，单冲压片机较易发生（1）片剂的弹性复原（2）压力分布不均匀（3）压速过快（4）粘合剂选择不当或用量不足（5）细粉过多和冲模与冲圈不符（1）换弹性小、塑性强的辅料（2）采用旋转式压片机（3）降低压片速度（4）选择合适的粘合剂或增加用量（5）重新制粒，更换冲模②松片片剂硬度不够，在包装、运输过程中出现破碎、磨损或成粉末等现象（1）药物弹性回复大（2）可压性差（1）选用粘合性强的粘合剂（2）调整压片机压力③粘冲指冲头

2、或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象（1）颗粒含水量过多（2）润滑剂使用不当（3）冲头表面粗糙，环境湿度高（1）将颗粒进行干燥（2）更换润滑剂（3）更换冲头，调整湿度④崩解迟缓指崩解时间超过药典规定（1）崩解剂用量不足（2）粘合剂粘性大（3）疏水性润滑剂用量太多（4）压力过大，片剂硬度大（1）选用优良崩解剂，或增加用量（2）减少粘合剂用量（3）加入亲水性润滑剂（4）降低压片压力⑤片重差异超限（1）颗粒大小不一，流速不一（2）下冲升降不灵活（3）装料过多或过少（1）重新制粒，加助流剂（2）停机检查（3）调节加料斗使填料

3、量一致⑥变色或色斑指片剂的表面盐酸变化或出现色泽不一的斑点、麻点、阴影（1）颗粒过硬（2）混料不均（3）机器上有油污（1）重新制粒（2）混合均匀（3）擦洗机器⑦均与度不合格（1）混合不匀、细粉多（2）颗粒大小不均、流动性差（3）可溶性成分迁移（1）混合均匀（2）重新制粒（3）改善干燥方法