过程和产品的测量和监控程序.doc

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1、.XXX有限公司文件编号：程序文件版本：A过程和产品的测量和监控程序页码：1/17目录1、目的2、范围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修改履历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注..XXX有限公司编号过程和产品的测量和监控程序版本A第2页共17页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，以正式过程已实现策划的结果的能力；对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。2.范围适用于本厂质量管理体系过程及产品生

2、产制造过程的测量和监控。3.相关文件3.1《不合格品控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正和预防措施程序》3.4《采购和供方评定程序》3.5《进货检验规程》3.6《最终检验程序》4.职责4.1技术部、品保部负责组织协调和实施对过程和产品的监视和测量。4.2制造部负责生产过程的监视和测量。4.3营销部严格按采购，并向供货商索取材质保证书。4.4仓库执行质量保管制度，未经检验合格的不予办理入库手续。入库的做好批次和标识。5.工作程序5.1过程的监视和测量5.1.1本厂对质量管理体系过程，通过内

3、部质量审核、管理评审、资源管理、自我评定和适用的统计技术等方法进行监视和测量。分别通过与这些过程活动有关的程序来实施。5.1.2根据每一过程的特性及其对产品的实现过程的影响程度，分别采用过程能力分析，统计批次，一次交验合格率，涉及输出文件失误率，采购产品合格率，生产计划完成率，顾客满意度，投诉次数等指标和方法，对其进行监视和测量。监视和测量未能达到策划的预期目标，技术部、品保部责成责任部门采取相应得纠正和预防措施，技术部、品保部负责验证实施效果。5.1.3制造..部负责对产品的实现过程（特别是生

4、产过程）进行监视和测量。考虑其重要程度及其影响，采用适当的方法，以满足顾客要求及确认每一个工序持续满足其预期结果的能力。8-5-1过程和产品的测量和监控程序版本：A第3页共17页5.1.4过程的监视和测量，是测量分析和改进的一部分，是过程方法应用的具体体现。每个过程都必须涉及到5MIE的控制及过程的确认、策划、实施、监控、评审、改进、实现PDCA循环。5.1.5对所有新制造的过程（包括安装），实施过程研究，以确定过程能力。5.1.6过程的监视和测量的有关要求：a.确定过程能力，以文件化形式输出，

5、包括生产、测量和试验方法的适当的规范及维护知道书，并包含过程能力、可靠度、可维修性和可用性的目标及其接受准则。b.确保控制计划和过程流程图被执行。对主要过错时间：如工装更换，机器维修都应摘记于控制图上。c.本厂提交的PPAP获得批准后，必须执行PPAP中所承诺的过程能力或过程性能。d.控制计划中出现不稳定或能力不足时，提出反应计划（包括限制过程输出及100%检验）及随后采取纠正措施计划。当顾客要求时，该措施计划应经顾客评审和批准。e.保持过程更改生效日期的记录。5.1.7过程能力要求，采用PPK

6、、CPK、PPM值进行评价。1）计量值初期过程能力指数要求PPK≥1.67时，可以生产。1.33≤PPK＜1.67时，采取对策，顾客承认后可生产。但生产时的稳定过程能力CPK＞1.33为止。PPK＜1.33时，不符合要求，必须采取书面化的纠正措施，增加检测频率，直到CPK＞1.33为止。2）计量值得稳定过程能力指数要求CPK＞1.33时，过程能力足够。1.00≤CPK≤1.33时，过程能力尚可。CPK＜1.00时，过程能力需要改进。3）计数值得过程能力PPM评价PPM=（不良数÷检验数）×16评

7、价：A级：PPM≤233——过程能力足够。..B级：233＜PPM≤577——过程能力尚可，视产品特性进行改进。C级：577＜PPM≤1350——过程能力不足，必须进行改进。8-5-2过程和产品的测量和监控程序版本：A第4页共17页4）当顾客对过程能力的初期能力或稳定能力提出要求时，则本厂必须按顾客要求执行。5）过程能力指数很高时（如PPK/CPD≥3.3），可以适当的修改控制计划。如修改控制计划中的检验频率，降低量具的精度，修改标准等，以减少一些不必要的成本。6）反应计划的方法有（但不限于）：

8、a.返工返修b.拒收c.停机处理d.调整系数e.通知质量负责人f.改变作用方式g.增加检验频率h.改换材料i.改换工装l.100%检验7）控制计划中，反应计划不能解决过程能力不足和过程不稳定的问题时，应制订新的反应计划。5.2产品的监视和测量5.2.2产品的监视和测量必须具备以下几个方面：1）在各类检测的技术文件中，必须明确检测点，检测频率，抽样方案，测量的项目和方法及判别的准则，使用的测量装置等。2）使用检测的标准和非标准设备，样板和样架，均应经过周检合格，且在有效的使用期内。3）从事检测的专