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时间:2020-04-03
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1、过程和产品的测量和监控程序1目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满足。2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料,生产的半成品和成品进行测量和监控。3职责质管部负责对过程和产品的测量和监控。4程序4.1过程的测量和监控4.1.1生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3与质量相关的
2、各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率、设计开发部的设计输出文件失误率、供应部采购产品的合格率、营销部的销售指标及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量监控:a)质管部负责使用控制图,对质量形成的关键过程进行测量,对图形数据分布趋势分析,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时,质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进
3、措施时,质管部制定相应的改进计划,经管理代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,质管部负责跟踪验证实施效果。4.2 产品的测量和监控4.2.1质管部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、叛别依据、使用的检测设备等。4.2.2进货验证4.2.2.1对生产购进物资,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区,填写《进货验证记录》交给检验员。4.2.2.2检验员根据《进货验证规程》进行全数或抽样验证,并填写《进货验证记录》;a)仓库根据合格记录或标识办理入库手续;b)验证不合格时,检验员在物料上贴“不
4、合格”标签,按《不合格控制程序》进行处理。4.2.2.3紧急放行当生产急需来不及验证,在可追溯的前提下,由生产部填写《紧急(例外)放行申请单》,经生产副总经理批准后,一联留存,一联交质管部,一联交仓库。a)仓库保管员根据批准的《紧急(例外)放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行;车间在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。b)在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时质管部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.2.4采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式
5、。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度,在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.3半成品的测量和监控4.2.3.1首件检验有首检规定的工序,每班开始生产或更换产品品种,或调整工艺后生产的前3件产品,经操作者自己检合格后,由检验员根据相应的检验规程进行检验,填写首检记录;如不合格应要求返工或重新生产,直至首检合格,检验员签字确认才能批量生产。4.2.3.2过程检验对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据检验规程进行检验,填写《半成品检验记录》。对合格品,在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序;对不合格品执行《不合格控制程序》。4.2.3
6、.3互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工。对不合格品执行《不合格控制程序》。4.2.3.4巡回监控生产过程中,专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督,认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者;发现的不合格品应执行《不合格控制程序》。4.2.3.5半成品检验中,发现不合格品率接近公司规定值时,应发出“纠正和预防措施处理单”,执行《改进控制程序》。4.2.3.6在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行,如因生产急需来不及检验而例外放行,应参照执行4.2.2
7、.3的有关规定。4.2.4成品的测量和监控4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成,并合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2检验员依据成员检验规程进行检验和试验,并填写成品检验记录。合格品贴上“合格证”,并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行。4.2.4.3除非顾客批准,否则在所有规定活动均无圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑:a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求;b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.5测量和监控记录4.2.5.1在测量和监控
8、记录中应清
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