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1、米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的药物经济学分析【摘要】目的：比较米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的成本效果。方法：选择2011年2月-2013年3月在本院妇科就诊并确诊为子宫肌瘤的180例患者，180例患者按照随机数字表法分为A组、B组和C组，每组各60例。A组：曰服米非司酮10mg,1次/d,90d；B组：口服甲基睾丸酮5mg,1次/d,90d；C组：皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg,每4周1次，共3次。通过药物经济学方法进行成本-效果分析。结果：A、B、C组的治疗有效率分别为
2、88.33%、61.67%、93.33%,A组和C组的总有效率均高于B组，比较差异均有统计学意义（PV0.05）。而药物成本-效果分析A、B、C组分别为333.52、246.15、4786.880结论：从药物经济学角度出发，甲基睾丸酮是最佳的治疗方案。【关键词】子宫肌瘤；成本-效果分析；米非司酮；甲基睾丸酮;亮丙瑞林子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤，发病率约25%,但因肌瘤多无症状或症状轻，故其真实发生率更高［1］。子宫肌瘤作为性激素依赖性肿瘤，激素类药物的应用可以影响体内性激素水平，从而干扰子宫
3、肌瘤的生长。米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林是临床上用来治疗子宫肌瘤的药物，本实验欲从药物经济学方向来分析这3种药物的治疗效果，并为临床治疗提供参考。1资料与方法1.1一般资料选择2011年2月-2013年3月在本院妇科就诊并确诊为子宫肌瘤的180例患者。排除标准:治疗前3个月内使用激素类药物,子宫内膜恶性病变，心、肝、肾器官存在严重的功能不全，需近期手术治疗者。180例患者按照随机数字表法分为A组、B组和C组，每组各60例。三组患者均有月经周期短，月经量多，淋漓不尽，经期下腹阵痛等情况，B超诊断肌瘤为
4、0.9-3.5cm。A组60例患者中，年龄31〜51岁,平均（43.00±3.14）岁；B组60例患者中，年龄31〜50岁，平均（43.30±3.14）岁；C组60例患者中，年龄32〜51岁，平均（43.40±2.90）岁。三组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1.2给药方法A组：月经来潮第1天开始口服米非司酮（浙江仙堀制药股份有限公司）10mg,1次/d,持续90d；B组：月经来潮第1天开始口服甲基睾丸酮（上海信谊夭平药业有限公司）5mg,1次/d,持续90d；c组：月
5、经来潮第1天皮下注射醋酸亮内•瑞林（上海丽珠制药有限公司）3.75mg,每4周1次，共3次。1.3疗效判定标准服药后治疗判断据《中药新药临床研究指导原则》分以下4个等级。（1）B超下肌瘤消失且月经正常为痊愈；（2）B超下肌瘤缩小（较服药前缩小>0.5cm3）且月经正常，或者肌瘤消失但月经无改善为显效；（3）B超下肌瘤缩小但月经无改善，或者肌瘤无变化但月经正常为有效；（4）B超下肌瘤无变化且月经无改善为无效［2］。总有效率（%）二［（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数］X100%。1.4成本确定及结
6、果分析治疗期间的费用，包括药物费用、检查费用和挂号费用。将三组治疗结果进行比较，若组间治疗效果差异有统计学意义(P<0.05),采用成本效果分析(cost-effectivenessanalysis,CEA)法进行分析,否则应使用最小成本分析(cost-minimizationanalysis,CMA)法进行分析［3］。1.5统计学处理采用SPSS12.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用字2检验，以P〈0.05为差异有统计学意义。2结果2.1治疗效果A、B、C组的治疗总有效率分别为88.33%
7、、61.67%、93.33%oA组和C组的总有效率均高于B组，比较差异均有统计学意义(P0.05)o见表1。2.4敏感度分析药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来，因而必须评价假设和估量值随可能变化值而变化，从而影响结果和结论的方法［4］。国家对医药市场管理加强、医疗保险制度完善，药品费用必然下降。故假设将药品费用下降10%,检查费用增加10%进行调整并再次进行成本统计，结果未发生明显变化。见表4。3讨论随着对子宫肌瘤研究越来越深入，其治疗方案也逐渐多样化。但发现即使在保留卵巢的情况下切除了
8、宫，也常使患者提早出现更年期综合征、骨质疏松症和冠心病，故药物治疗越来越引起人们的重视［5］。但治疗子宫肌瘤的药物为激素类药物，在长期使用过程中存在明显副反应，或者长期使用中风险与利益比尚不明确，故药物治疗仅用于短期治疗［6］。亮内瑞林是视丘下部所产生的黄体生成激素释放激素的高活性类似物，其氨基酸序列为5-氧代-L-脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺单醋酸盐［7］。它可降低内
