芪术冲剂加减治疗难治性病毒性丙型肝炎的临床研究.pdf

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1、中西医结合肝病杂志2014年第24卷第4期·l97··临床论著·doi：10．3969／j．issn．1005-0264．2014．04．002芪术冲剂加减治疗难治性病毒性丙型肝炎的临床研究赵琳陈建杰聂红明凌琪华陈逸云叶青艳申宏1．上海中医药大学附属曙光医院临床输血科(上海，200021)2．上海中医药大学附属曙光医院肝病科摘要目的：客观评价芪术冲剂加减治疗难治性丙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究方法，将入组的204例难治性丙型肝炎患者按l：1比例随机分为治疗组和对照组，治疗组予芪

2、术冲剂(治疗过程中的兼夹证进行固定药物和固定剂量的随证加味)治疗，对照组予安慰剂，治疗疗程均为48周。在第0周(治疗前)、第4周、第12周、第24周、第48周(治疗后)检测HCVRNA定量及肝功能水平，治疗前后进行安全性指标检测。结果：治疗48周结束，治疗组患者HCVRNA阴转率为16．40％，随访24周，持续病毒应答率为。16．67％，均优于对照组(分别为6．10％和4．41％)，差异有统计学意义(P<0．05)。治疗48周，治疗组患者ALT复常率为54．17％，优于对照组的39．53％(P<0．05)。结论：以芪术冲剂为基本

3、方，结合治疗过程中的兼夹证进行固定药物和固定剂量的随证加味，为治疗难治性丙型肝炎的有效方法。关键词难治性；肝炎，丙型，慢性；芪术冲剂／治疗应用ClinicalstudyofrefractoryhepatitisCtreatedwithmodifiedQizhugranulesZHAOLin，CHENJian-fie，NIEHong—ming，eta1．DepartmentofHepatopathy，ShuguangHospital，ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine(Sh

4、anghai，200021)ChinaAbstractObjective：ToevaluatetheclinicaleficacyandsafetyofmodifiedQizhugranulesforthetreatmentofrefractoryhepatitisC．Methods：Implementingacombinationofmulti-centric，randomized，placebo—controlledandblindingdesigntrialtechniques，204patientswithrefract

5、oryhepatitisCwererandomlydividedintothetreatmentgroup(themodifiedQizhugranulestreatmentgroup)andthecontrolgroup(theplacebo—controlledgroup)accordingto1：1．Twogroupsweretreatedfor48weeks．ThepatientsliverfunctionandHCVRNAweremonitoredbeforetreatmentaswellasduringthe4th，

6、12th，24thand48thweek．Securityindexesweredetectedbeforeandaftertreatment．Results：Aftertreatmentfor48weeks，thenegativeconversionrateofHCVRNAofthetreatmentgroupwas16．40％，theSVRratewas16．67％followedupfor24weeks，betterthanthecon—trolgroupwhichwas6．1％．4．41％respectively．The

7、ALTrecoveryrateofthetreatmentgroupwas54．17％betterthanthecon—trolgroupwhichwas39．53％，aftertreatment．Thediferenceoftwogroupsweresignificant．Conclusion：ModifiedQizhugran—ulesisaneffectivemethodforthetreatmentofrefractoryhepatitisC．KeyWordsrefractory；chronichepatitisC；Qi

8、zhugranules／therapeuticuse目前将标准治疗后未获得持续病毒学应答者定义为70％左右_2J，高病毒载量的慢性丙型肝炎(CHC)患者难治性病毒性丙型肝炎。主要包括：标准治疗方案治疗约占69％[31，也就是说，在我国相当一部分CHC属于无应答者