复方羌芪片治疗急性病毒性心肌炎的双盲法临床研究

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1、中国中医研究院博士学位论文BPdTnIEUSAGHbodilypaintroponinI英文缩略词表enzyme—linkedimmunosorbentassaygeneralhealthHRQolhealthrelatedqualityoflifeHTLSDMHPFRERPSFSB36healthtransitionleastsignificantdiferencementalhealthphysicalfunctionroleemotionalrolephysicalsocialfunction躯体疼痛肌钙蛋白I酶联免疫吸附试验总体健康健康相关生命质量健康

2、变化最小显著差异精神健康生理功能情感职能生理职能社会功能theMos36itemShortFormHealthSurvey健康状况调查问卷SIL-2RSolubilityinterleukin一2receptor可溶性白介素一2受体TNF一Ⅱtumornecrosisfactor-ⅡVMCVTviralmyocarditisvitality肿瘤坏死因子一c【病毒性心肌炎活力原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要贡献者，‘已在文中以明确方式表明。本声明的法律

3、责任完全由自己承担。论文作者签导师签名逊日期丝出：丛关于学位论文使用授权的声明本人完全知道中国中医研究院有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权中国中医研究院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名葬全歪耸日期丝里兰．生：主岁中国中医研究院博士学位论文中文摘要病毒性心肌炎(VMC)是病毒感染引起的常见心脏疾病，目前仍呈增多趋势。其已经成为继冠心病、风心病、先天性心脏病之后第四位

4、常见心脏病病种，而且仍有上升趋势，其严重威胁着人们的健康。目前西医对本病暂缺乏针对性的杀灭病毒和调整免疫等有效药物，中医中药在诊治方面具有一定的优势，因此积极从中医药方面探求治疗急性病毒性心肌炎新的理论和治疗方法具有重要的意义。本研究即依此为旨，详细从脾胃方面论述急性病毒性心肌炎的发病机制，并应用以益气升阳散火为主要功效的复方羌芪片进行临床研究，进一步阐明急性病毒性心肌炎的脾胃病机，复方羌芪片的作用机制及益气升阳散火法则的理论价值。～．病毒性心肌炎的研究现状分析及气虚火郁理论的提出本研究根据中西医学理论，综合了各位先贤医家的学术思想以及现代医学研究成果，综述了

5、急性病毒性心肌炎的现阶段研究现状：目前对VMC的诊断尚无国际统一标准，同时VMC的临床表现和多数辅助检查缺乏特异性，对其发病机理也未完全明确，因此临床确诊VMC相当困难，药物治疗也差强人意，并无特效治疗手段，国内在实验研究的基础上提出的中西医结合治疗VMC的方案将是今后治疗VMC的发展方向之一；我们进一步从气虚火郁理论方面来论述病毒性心肌炎的发病机制，提出病毒性心肌炎病因病机常以感受外邪为外因，脾胃气虚为内因，脾胃与心脏密切相依，脾胃气虚，升清不足，阴火妄动，正如李东垣言“既脾胃虚衰，元气不足，雨心火独盛，心火者，阴火也”。其病机概言之即“心火下陷于脾土之中，

6、郁而不伸”，气虚火郁型是急性病毒性心肌炎的较为常见的证型，治疗此证，当以“火郁发之”为旨，以益气舒脾，升阳散火为法。二．复方羌芪片治疗病毒性心肌炎临床疗效的研究为观察以复方羌芪片为代表的益气升阳散火法治疗病毒性心肌炎临床疗效，作者等于2003年11月至2005年2月对120例气虚火郁型病毒性心肌炎患者进行了临床观察，所入选患者疾病程度属病毒性心肌炎轻、中型，且中医辨证有气虚火郁证的临床表现，采用随机双盲双模拟对照试验方法，应用SAS软件系统将所入选患者随机分配至A、B、c三组，每组40例患者，其中A、B、C三组中的一组应用常规的西药治疗，加用与复方羌芪片外观相

7、同的淀粉片及与生脉饮口服液外观相同的红糖水二种安慰剂，另外二组在常规的中国中医研究院博士学位论文西药治疗的基础上，一组应用复方羌芪片(由黄芪、羌活、白芍、升麻、葛根、柴胡、防风、甘草组成)加红糖水安慰剂，另一组用生脉饮口服液(去掉标签)加淀粉片安慰剂。疗程一个月。临床研究负责人、资料收集人员及资料分析人员都不知道随机表分配序列情况。做盲人员不参加临床研究，于资料分析完毕后揭盲，盲底结果显示：A组为治疗组，B组为阳性对照组，c组为安慰剂对照组。主要观察指标包括患者治疗前后症状、体征、心电图、部分患者24小时动态心电图(小林)等指标及一般安全性观察指标。观察结果显

8、示：治疗前三组在患者、性别、职业、年龄