芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛的临床研究

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1、芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛的临床研究作者：王宗仁，马静，张法荣，张留记，段俊国，米烈汉，李晶华，龙铟，张珊红【关键词】芪丹通脉片；冠状动脉疾病；心绞痛　　ClinicalstudyofQidantongmaitabletintreatmentofanginapectoriscausedbycoronaryheartdisease　　【Abstract】AIM:ToevaluatetheefficacyandsafetyofQidantongmaitablet(QDTMT)inthetreatmentofanginapectoriscausedbycoronary

2、heartdisease.METHODS:Atotalof208patientslyassignedtoQDTMTgroup（n=105）andYangxinshitablet(YXST)group（n=103）.QDTMT4pillsandYXST2pillshadbeentaken3timesadayfor28dtodifferentgroupsedicinesymptomsprovementrateofelectrocardiogramedicinesymptomsprovementrateofelectrocardiogramentofanginapec

3、toriscausedbycoronaryheartdisease,butalsosafetopatients.　　【Keyaitablet;coronarydisease;anginapectoris　　【摘要】目的：评估芪丹通脉片(QDTMT)治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性.方法：将208例冠心病心绞痛患者，随机分为试验组（n=105）和对照组（n=103）.分别给试验组和对照组口服芪丹通脉片（QDTMT）4片，养心氏片(YXST)2片，3次/d，28d.结果：试验组患者心绞痛总有效率78.64%，中医征候总有效率91.26%，心电图总有效率45.63%；

4、对照组分别为71.57%,86.40%,33.98%；两组治疗过程，未见不良反应.结论：芪丹通脉片对冠心病心绞痛有较好的治疗效果，而且安全可靠.　　【关键词】芪丹通脉片；冠状动脉疾病；心绞痛　　0引言　　以往研究证实，芪丹通脉片能够改善心肌耗氧量和冠状动脉血流量及阻力，减轻心肌缺血和心肌梗死面积；增加心肌细胞VEGF,bFGF的表达，血清NO和血浆ET水平等［1-4］.为了评估芪丹通脉片的有效性及安全性，我们观察了芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛患者的临床效果及其不良反应，现报告如下.　　1对象和方法　　1.1对象将冠心病心绞痛患者208(男123，女85）例，年龄2

5、9～70（平均58.23）岁，病程2o，随机分为试验组(n=105)和对照组（n=103）.试验组年龄29～70岁，对照组年龄36～70岁；试验组和对照组患者病程，心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间、硝酸甘油服用量，中医征候和心电图等无统计学差异（P＞0.05）.诊断标准中，西医诊断标准：参照1979年国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》和2000年中华医学会心血管分会、中华心血管病杂志编辑委员会《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》；中医诊断标准：参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》.药品为芪

6、丹通脉片（由山西太行药业股份有限公司提供，批号0101801）和养心氏片（由青岛国风药业股份有限公司提供，批号010626）.　　1.2方法　　1.2.1分组和用药采用随机分组、双盲、阳性药物平行对照.芪丹通脉片，每次4片，3次/d，口服；养心氏片，每次2片，3次/d，口服，28d一疗程.　　1.2.2观测指标疗效观测包括心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间、硝酸甘油服用量；中医征候、舌象及脉象；心电图.安全性观测包括：血、尿、便常规、肝功能（ALT），肾功能（BUN,Cr）检查；可能的不良反应，包括不良反应的临床表现、检测指标异常、严重程度、消除方法，以客观评价

7、其安全性.　　1.2.3病例纳入及排除纳入标准：A.符合冠心病心绞痛诊断，中医辨证为气虚血瘀证的患者；B.每周发作2次或2次以上心绞痛患者；C.心电图检查有缺血性改变或运动实验阳性；D.年龄在29~70岁；E.签署知情同意书；F.冠心病心绞痛分级标准中属轻、中、较重度患者.排除标准：A.经检查证实为重度冠心病心绞痛患者或急性心肌梗塞以及其他心脏病疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致的胸痛患者；B.合并重度高血压、心肺功能不全、心律失常患者；C.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；D.年龄在40岁以下或70岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，过敏

8、体质者.E.参加其他临床