补肾明目胶囊治疗糖尿病性视网膜病变40例疗效观察.pdf

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1、中医杂志2014年lo月第55卷第19期JournalofTraditionalChineseMedicine，2014，Vo1．55，No．19DOI：10．13288／j．11~166／r．2014．19．009补肾明日胶囊治疗糖尿病性视网膜病变4O例疗效观察张风梅，李昊洋，孙明星(河南中医学院第二附属医院，河南省郑州市东风路6号，450002)基金项目：河南省科学技术厅科技发展计划资助项目(122102310176)[摘要]目的观察补肾明目胶囊治疗肝肾阴虚兼血瘀型糖尿病视网膜病变(DR)患者的临床疗效。方法将80例肝肾阴虚兼血瘀型DR患者随机分为治疗组和对照组各40例，治疗组口服补肾明

2、目胶囊，每次3．0g，每日3次；对照组口服导升明胶囊，每次0．5g，每日3次。两组均以4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。两组增殖型DR患者根据病情进行眼底激光治疗2—3次。观察两组患者治疗后中医症状疗效及视力、眼底变化。结果中医症状疗效治疗组总有效率为9O．0O％，对照组为67．50％，视力疗效治疗组总有效率为88．75％，对照组为70．O0％，眼底病变疗效治疗组总有效率为87．50％，对照组为70．O0％，治疗组均优于对照组(P<0．05或P<0．01)。结论补肾明目胶囊治疗肝肾阴虚兼血瘀型DR患者有较好效果，能提高视力，促进眼底出血及渗出的吸收。[关键词]糖尿病视网膜病变；视力；补肾明日

3、胶囊；肝肾阴虚糖尿病视网膜病变(diabeticretinopathy，DR)1．2中医辨证标准是糖尿病性微血管病变中最严重的并发症之一，发中医辨证参照《中药新药临床研究指导原病率高，病程长，病情易反复，致盲率高。在经济则》J。肝肾阴虚兼血瘀型：主症见双眼视力下降发达国家，DR已成为成年盲人的首要致盲原或视物昏花，眼底出血及渗出、增殖征象，腰膝酸因J。随着人民生活水平的提高，糖尿病患者日软乏力，头晕耳鸣；次症见五心烦热，口干咽燥。渐增多及糖尿病患者寿命的延长，DR患病率明显舌质暗红或有瘀斑，苔薄白，脉细数或细涩。主症升高，因DR致盲者也呈上升趋势。西医治疗具备2项(眼部症状必备)，次症具备1

4、项及以上DR主要采用控制血糖、光凝治疗、玻璃体切除、者即可诊断。冷冻治疗等j，中医药在治疗DR方面有着明显优1．3纳入标准势。我们应用补肾明目胶囊治疗肝肾阴虚兼血瘀型符合上述西医诊断标准及中医辨证标准；年龄DR，现报道如下。35—65岁；能坚持连续用药l2周(3个疗程)；I临床资料患者签署知情同意书者。1．4排除标准1．1西医诊断标准妊娠及哺乳期妇女；有其他眼部疾病如青光参照李凤鸣主编《中华眼科学》：I期：有眼、严重白内障等；严重心、肝、肾功能不全者；微动脉瘤和(或)并有小出血点。Ⅱ期：有黄白对本药过敏者。色硬性渗出或并有出血。Ⅲ期：有白色软性渗出或1．5一般资料并有出血斑。Ⅳ期：眼底有新生

5、血管或并有玻璃体积血。V期：眼底有新生血管和纤维增殖。Ⅵ期：80例患者均来自于2012年6月至2013年6月眼底有新生血管和纤维增殖，并发视网膜脱离。河南中医学院第二附属医院眼科门诊，按随机数字I一Ⅲ期为单纯型，Ⅳ一Ⅵ期增殖型。表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组中男22例，女18例；单纯型24例，增殖型16例；年龄$通讯作者：fmzhang168@163．con，(0371)6090567439～61岁，平均(53．29±5．12)岁；病程1～12中医杂志2014年l0月第55卷第19期JournalofTraditionalChineseMedicine，2014，Vo1．55，No．

6、19年，平均(6．03±4．52)年；视力≤0．5，平均2．2．3眼底情况采用重庆康华APS型眼底照相(0．37±0．07)；对照组中男2l例，女19例；单纯机，于治疗前后均观察拍照眼底情况。型25例，增殖型15例；年龄41～62岁，平均2．2．4安全性指标血、尿、粪常规，肝、肾功(53．74±4．57)岁；病程1．5～11年，平均能等均于用药前及临床研究结束后各检查1次。(5．86±4．61)年；视力≤0．6，平均(0．41±2．3疗效判定标准0．08)。两组患者一般资料比较差异无统计学意义2．3．1中医症状疗效标准参照《中药新药临床(P>0．05)，具有可比性。研究指导原则》[43制定。

7、显效：临床症状明显改2方法善，中医症状积分减分率I>70％；有效：临床症状有好转，30％≤中医症状积分减分率<70％；无2．1治疗方法效：临床症状无明显改善，中医症状积分减分率<治疗组：口服补肾明目胶囊(河南中医学院30％；减分率=(疗前积分一疗后积分)／疗前积第二附属医院制剂室研制，豫药制字：Z04010461。分×100％。组成：熟地黄20g，山萸肉15g，枸杞子10g，玄2．3．2视力疗效标准参照《中药