阿德福韦酯治疗失败的乙型肝炎肝硬化患者联合恩替卡韦优化治疗的疗效分析.pdf

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1、·短篇论著·阿德福韦酯治疗失败的乙型肝炎肝硬化患者联合恩替卡韦优化治疗的疗效分析余模安李向永尤旭崇雨田抗病毒治疗是HBV相关肝病的治疗关键已成为医(需ALT<5ULN)。排除肝细胞癌可能、重叠其学界的共识。阿德福韦酯(adefovirdipivoxil，ADV)他肝炎病毒、HIV感染、脂肪肝、酒精性肝炎、自因相对廉价、耐药率低等特点，在我国广泛应用于慢身免疫性肝病、肝功能衰竭患者。性乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化初始抗病毒治疗及核苷入组标准：①确诊乙型肝炎肝硬化患者；②服用(酸)类似物(如拉米夫定、替比夫定和恩替卡韦等)阿德福韦酯1年以上；③服用阿德福韦酯过程中出

2、现疗治疗失败后的优化治疗[1-2]。对于活动性乙型肝炎肝硬效欠佳或者病毒学突破。符合入组标准的患者随机分化患者来说，由于肝功能储备较差，抗病毒治疗更显为继续ADV治疗组(对照组)~HETVfHADV联合优化必要及紧迫。但临床诊治过程中，本研究发现有相当治疗组(挽救组)，两组患者的性别、年龄、HBeAg比例的患者出现ADV治疗失败，包括ADV疗效欠佳阳性例数、ALT升高例数、基线ALT、TBil、ALB水平(ADV治疗48周时，HBVDNA降幅>1log10IU／ml，等基线资料差异均无统计学意义(P>0．05)。但使用PCR法仍可检测出，即HBVDNA水平仍

3、大于2．研究方法：对72例出现阿德福韦酯治疗失败的10IU／mllj)，甚至是病毒学突破(ADV治疗过程中活动性乙型肝炎肝硬化患者继续予以ADV(10mg／d)HBVDNA定量较前升高>1log。IU／m1)。同时肝硬化(对照组，41例)及ETV(0．5mg／d)联合ADV(10的患者多需要长期抗病毒治疗，但ADV治疗失败的活mg／d)优化治疗(优化组，31例)。比较两组再治疗动性乙型肝炎肝硬化患者如继续予ADV治疗，则耐药48周的疗效及安全性。率逐年升高，并最终改变患者的临床结局。因此，如3．检测项目与方法：两组再治疗时(基线)、优何选择快速、强效、耐药基

4、因屏障高的优化治疗方案化治疗12、24、36~[148周均监测肝功能、肾功能、磷用于长期治疗ADV治疗失败的活动性乙型肝炎肝硬化酸肌酸激酶(CK)、HBsAg、HBeAg、HBeAb~I1HBV患者，临床中必须重视。为探讨ADV治疗失败的乙型DNA定量。血清HBVDNA定量监测采用荧光定量聚合肝炎肝硬化患者优化治疗方案，本研究采用ADV联合酶链反应(FO．PCR)，试剂购自广州达安基因工程有恩替卡韦(enficavir，ETV)作为优化治疗方案，并单限公司，严格按照产品说明书进行操作。检测基线值用ADV作为对比观察，现将结果报道如下。为1．0×10IU／ml

5、；HBsAg、HBeAg和HBeAb定量检测、资料与方法采用微粒子化学发光法(美国雅培定量试剂)；肝。肾1．研究对象：选择2005年11月至2012年11月功能检测采用全自动生化分析仪检测。本院随访门诊建立长期随访档案，出现阿德福韦酯治4．统计学处理：用SPSS17．0软件进行统计分析，疗失败的活动性乙型肝炎肝硬化患者72例，其中男性计量资料以一x4-表示，两组间计量资料比较采用成组61例，女性l1例，平均年龄46_3(23～62)岁。设计资料f检验或秩和检验()，计数资料组间比较确诊肝硬化需符合以下3项任意一项：(1)病采用检验，以P<0．05为差异具有统

6、计学意义。理检查报告为肝硬化；(2)内镜检查报告；(3)二、结果无组织学或内镜检查者需符合以下4条中至少2条：1．两组治疗比较：再治疗至48周时两组患者①超声检查、CT检查、MRI检查报告；②血常规ALT复常率、完全病毒学应答率、Child．Pugh评分较(PLT<100×109／L)检查报告；③生化报告(血治疗前有所改善，且随治疗时间延长而增加。优化清白蛋白低于35g／L)；④肝弹性检测>12．4kPa组在ALT复常率、完全病毒学应答率、病毒学突破DOI：1O．3877／cma．j．1ssn．1674-1358．2014．028率、Child—Pugh平均

7、值方面显著优于对照组，差异具基金项目：国家“十二五”科技重大专项(No．2009ZX10001—有统计学意义(P均<0．05)。但在HBeAg／HBeAb018)；雨时美施贵宝(_}1国)公司横向基金血清学转换率方面两组比较差异无统计学意义(P=作者单仇355200福鼎市，福建省福鼎市医院感染科(余模安)；0．832)。两组中无1例患者发生HBsAg阴转。两组中山大学附属第三医院感染科(李向永、崇雨田)；南方医科大学病毒学、血清学以及Child．Pugh平均值比较结果见第二附属医院检验科(尤旭)表1～2。通讯作者：崇雨田，Email：lxy2005123@y

8、eah．net1O5表1两组患者治疗后病毒学及血清学