国外循证临床实践指南制定的方法与经验.pdf

《国外循证临床实践指南制定的方法与经验.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、·334·中国循证心血管医学杂志2013年8月第5卷第4期ChinJEvidBasedCardiovascMed，Aug，2013，Vo1．5，No．4·循证理论与实践·国外循证临床实践指南制定的方法与经验王波，詹思延【中图分类号】R4【文献标志码】A【文章编号】1674—4055(2013)04—0334—03临床实践指南(clinicalpracticeguidelines，CPGs)是针developmentgroup，GDG)，GDG确定指南范畴和需要开展对特定临床情况系统制定的、帮助临

2、床医师和患者做出恰系统综述的问题，开展系统综述并对系统综述获得的证据当处理的指导意见或推荐建议】。采用循证方法制定临床实进行讨论，制定指南建议；③以上流程中均有利益攸关者践指南已成为国际主流趋势与共识，循证临床实践指南的(stakeholders)的参与；④最终由NICE发布指南。广泛应用也是过去十余年临床领域最实质性的改变之一【21。具体方法包括下yrJ9个步骤：本文通过介绍国外代表性循证临床实践指南制定的过程与步骤1确定指南范畴①确定指南范畴(scopeof方法，为国内指南制定提供经验和借鉴

3、。guideline)是制定NICE指南的第一步，指南范畴能够界定指1常见的国外循证临床实践指南来源南关注的临床问题(clinicalissues)范围，为指南制定工作提供框架。②指南范畴包括指南关注的疾病、患者群体、1．1NlCE指南由英国国家医疗保健优化研究所(National不同类型的干预与治疗措施、主要结局，以及指南针对的InstituteforHeahhandCareExcellence，NICE)组织制定。医疗机构。③在主要结局方面，NICE指南范畴尤其重视对NICE的职责是提供疾病

4、防治和促进健康的国家指南。截至健康相关生命质量(health—relatedqualityoflife)和治疗措2013年7月5日，NICE共制定、发布了174项循证临床实践指施有害效应(adverseeffects)的关注。④利益攸关者指南范南；除临床实践指南外，NICE还发布了46项循证公共卫生畴研讨会(thestakeholderscopingworkshop)能够确保利益指南(publichealthguidance)和291项技术评价(technology攸关者的意见获得考虑，从而有利

5、于指南范畴的相关性与appraisals)合理性。1．2SlGN指南由苏格兰学院间指南网络(SeottiSh步骤2建立指南制定小组①指南制定小组(guidelineIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN)制定，该组织的developmentgroup，GDG)应当是多学科的，包括系统综述目标是通过制定全国性临床实践指南减少临床实践差异，方法学专家、信息检索专家(informationspecialist)、卫生最终改善医疗保健的质量。截至2013年7月5日，S

6、IGN共制经济学专家、所评价领域的医学专家、患者及其照顾者。定、发布了132项循证临床实践指南】。通常由(13—15)人组成。②确定GDG成员前必须考虑潜1．3NGC指南美国国立指南库(NationalGuideline在的利益冲突，所有GDG成员都必须声明其利益关系，并Clearinghouse，NGC)由美国医疗保健研究与质量管理局且所有成员的利益声明都将与最终的指南一起公布。③所(theAgencyforHeahhcareResearchandQuality，AHRQ)评价领域的医学专家应

7、接受系统综述方法学和卫生经济学建立，其目的是系统收集临床指南，并摘录其重要信息形相关的培训，患者及家属应接受卫生经济学、严格评价和成指南概要(guidelinesummary)，从而为临床医生、医疗建议制定等方面的培训。④多数情况下GDG通过非正式的服务提供者、医疗服务购买者、患者等提供客观具体的信专家共识(consensus)达成决定(如系统综述问题的确定、息。NGC提供的指南信息包括：指南题目、指南范畴(目证据的解释、建议的制定等)，少数情况下使用正式的专标人群，指南目的，关注的疾病、治疗与

8、结局)、指南制家共识法，如特尔菲法(delphitechnique)、名义群体法定方法(收集证据方法、证据质量分级方法、建议制定方(nominal—grouptechnique)。法)、指南的主要建议、指南实施工具、指南制定者等。步骤3形成系统综述问题①对于1N临床实践指南，NGC自身并不制定临床实践指南。截至2013年7月5日，NGC通常形成(152O)个系统综述问题(reviewquestion)。共包含2582项指南概要【5l。②系统综述问题源于指南范畴中的临床问题，且更为具2国外循证临床