临床实践指南的制定方法和评价原则

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1、·50·中华乳腺病杂志(电子版)2014年8月第8卷第4期ChinJBreastDis(ElectronicEditi0n)，August2014，V01．8，No．4·讲座·临床实践指南的制定方法和评价原则袁帅李亚斐临床实践指南(clinicalpracticeguideline，2制定CPG的流程与方法CPG)能帮助临床医师将最好的证据转化为最好现阶段，制定高质量CPG是国内外实施正规的临床实践⋯。目前，许多国家和地区都在积极化医疗、提高医疗质量和降低医疗投入十分有效制定和推广CPG，以CPG为依据规范当前的医疗的方法。CPG一般分为专家共识指南和循证实践卫生服务。高质量的CPG可降低

2、临床实践的不指南两大类J。一致性，减小不同医疗机构和不同临床医师之间2．1专家共识指南制定法(consensusguideline医疗水平的差异，提高诊断的准确性，防止采用无development)效甚至有害的干预措施，使患者得到经济、高效的专家共识指南制定法分为非正式和正式的专治疗方案J。然而，如何制定出科学公正、具有权家共识指南制定法。非正式的专家共识指南制定威指导意义的CPG则是要考虑的重要问题。同法较为简单，指南制定者组织一组专家就相关临时，目前国内外发表的CPG质量良莠不齐，也需床问题进行一次或多次开会讨论，经过会议讨论要对这些CPG进行科学评价。本文将综述CPG后将达成的共识形

3、成推荐意见作为CPG，由专业的基本概念、制定方法和评价原则，以期帮助国内学会或政府机构进行发布。这种指南的制定缺乏学者制定出高质量的CPG。相关的证据基础，推荐意见易受参会专家各方面因素的影响，专家推荐的干预方式在实际的临床1CPG的定义应用中并不能确保真正对患者有利，因此，这种指2011年美国医学研究所对CPG提出的定义南的质量一般较差，不具备真正意义的可靠性]。为：通过系统综述相关科学证据以及对各种备选正式的专家共识指南制定法是针对某一干预方式干预方式的利弊评价之后提出的最优指导性文进行相关研究证据的回顾，并列出可能的适应证，件J。CPG是公认的声明，是被系统地开发出来然后提供给制定指

4、南的专家组成员，由专家组成的，其内容要经过严格的评价，用于在特定的临床员在第一次开会之前各自对每个适应证进行打环境中帮助医务工作者对医疗活动进行决策。因分，评价其是否适用，量表为9分制，完全适用评此，CPG具有权威性、宏观性、适用范围广等特点。9分，完全不适用评1分，其余情况在2～8分之间可靠的CPG必须做到：(1)基于对现有证据进行权衡。开会时，各个专家将自己的评分与专的系统评价；(2)由来自专业团队、各学科专家和家组集体的评分进行比对，找出评分差异的原因，主要相关团体的代表共同制定；(3)适当的考虑然后以会议上的讨论为基础，对先前自己的评分重要患者亚群和患者偏好；(4)过程透明，使干进

5、行修改。以此方式，专家小组成员得出一致性程度较高的推荐意见]。正式的专家共识指南制扰、偏倚和利益冲突最小化；(5)对各备选干预措施及相应结局之间的关系提供合理的解释，并对定法虽然回顾了相关的研究证据，但在制定推荐证据质量和推荐意见进行分级；(6)有重要的新意见时没有评价相关证据的质量，专家的主观意证据时，要对原有CPG进行合理的重新审议和见仍占主导地位。修订。2．2循证实践指南制定法(evidence．basedguidelinedevelopment)DOI：10．3877／cma．j．issn．1674—0807．2014．04．012近年来，CPG制定程序不断规范，越来越多的作者单位

6、：400038重庆，第三军医大学流行病学教研室循证CPG都是在系统综述相关证据并对这些证据进行医学和临床流行病学中心通信作者：李亚斐，Email：liyafei@tmmu．edu．cn评价之后制定出来的。循证CPG现已成为制定中华乳腺病杂志(电子版)2014年8月第8卷第4期ChinJBreastDis(E1ectronicEdition)，Aust2014，v0』．8，Nn4·5l·指南的趋势。循证CPG是基于相关证据制定的，措施。并且严格评价了相关证据的质量。与以往的指南根据证据的质量对证据进行分级。每一篇文不同，循证CPG的制定流程包括：组成指南制定献至少应由两名CPG制定小组成员进

7、行评价，如专家小组，提出指南拟解决的临床问题，系统全面果存在分歧，则应交于第三方进行仲裁。检索文献，使用科学的方法对证据进行评价，综合(4)制定CPG初稿根据对证据的客观评考虑证据级别、证据强度和专家组成员的实践经价结果提出推荐意见，制定出CPG初稿。经过严验之后提出推荐意见。此外，为使CPG能与时俱格的证据评价后达成共识，并参照证据水平和推进，CPG推出后还应对其进行系统评估、推广普及荐意见强度对照表对推荐意见的强度进