ASM型安瓿水浴灭菌器安全操作规程.doc

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1、类别:操作标准ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器安全操作规程编号:部门:工程部页码:共3页，第3页ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器安全操作规程类别:操作标准ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器安全操作规程编号:部门:工程部页码:共3页，第3页1.目的:制订本标准的目的是建立水浴灭菌器操作规程，指导正确操作，确保设备使用安全和灭菌质量的合格。2.依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及ASM型安瓿水浴灭菌器使用说明书。3.适用范围：本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器的日常操作。4.责任：设备操作人

2、员对本标准的实施负责。5.操作规程：5.1.班前准备5.1.1.检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏。5.1.2.气源：启动空气压缩机，压力达0.4-0.8MPa。5.1.3.汽源：打开蒸汽阀门，排净冷凝水，压力达0.3-0.5MPa。5.1.4.水源：打开进水阀，压力达0.2-0.4MPa。5.1.5.电源：打开总电源开关，控制电源开关。5.1.6.打开色水源、备用水源、去离子水源阀门开关，为程序进行做好准备工作。5.2.灭菌操作5.2.1.打开密封门，将装载灭菌物品的内车推入灭菌室内。5.2.2.关闭密封门，选择灭菌程序，设置灭菌参数，当确认灭菌参数毋须修改后，启动灭菌程序。5.

3、2.3.灭菌过程中，操作员不得远离设备，应密切观察设备的运行情况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。5.2.4.做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。5.2.5.灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。5.2.6.灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，并做好记录。类别:操作标准ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器安全操作规程编号:部门:工程部页码:共3页，第3页1.1.班后工作1.1.1.打开前门，切断设备控制电源和动力电源及空气压缩电源。1.1.2.关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。1.1.3.擦洗灭菌内室、密封门板及消毒车、消毒盒。1.1.4.

4、定期拆装清洗内室喷淋盘、过滤网、管路上的过滤器，每月清理保养一次疏水阀。1.1.5.将门合上，但密封胶不要压紧。1.2.注意事项1.2.1.在程序运行过程中，请勿触摸打印机的SEL、LF两按钮，以防通信中断，打印停止。1.2.2.手动操作程序过程只能由熟悉灭菌设备和待灭菌物品特性的操作人员来做。1.2.3.若触摸屏无反应，不要频繁地按压该选择按钮。1.2.4.以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。1.2.5.合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。