HER-2阳性乳腺癌全程管理.ppt

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1、HER-2+乳腺癌全程管理天津市人民医院肿瘤诊疗中心天津市中西医结合肿瘤研究所肿瘤2科崔宇术前术后晚期解救总结与疑问术前术后晚期解救总结与疑问满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：1.肿块较大（＞5cm）2.腋窝淋巴结转移3.HER-2阳性4.三阴性5.有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者注释：如肿物＞3cm，应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。大部分专家认同，仅以HER-2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究。新

2、辅助治疗的适应证不再仅仅依据临床分期，而应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者意愿个体化确定术前新辅助化疗注意事项1新辅助化疗制定科学合理的治疗方案至关重要。应根据不同的治疗目的，在新辅助化疗前决定治疗方案及周期数。2使用乳腺钼钯、B超和MRI在治疗前后对肿瘤进行测量和评价，原则上每个周期通过查体和B超评价肿瘤大小，每2个周期通过MRI评价肿瘤大小。3初选新辅助化疗方案肿瘤未缓解时，应及时调整治疗方案和治疗周期，调整后仍疗效欠佳者应考虑手术治疗。术前新辅助化疗注意事项4吡柔比星的国际循证医学数据有限，但

3、考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。5手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最终手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均无恶性肿瘤的组织学证据，或仅存原位癌成分。应注意，pCR是术前新辅助化疗的有效评价手段，但并非新辅助化疗的最终目标，要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗改变化疗方案

4、及周期。6铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作为三阴性乳腺癌的优选方案。不同类型乳腺癌pCR与预后的关系vonMinckwitzGetal.JClinOncol.2012.30(15):1796-804.LuminalALuminalB(HER-2阴性）LuminalB（HER-2阳性）HER2阳性三阴性HER-2阳性乳腺癌术前治疗研究概览研究方案入组分期MDACCPH-

5、FECHvs.P-FECII-IIIANOAHAT-T-CMF+Hvs.AT-T-CMFT3N1/T4，或N2/N3，或侵犯同侧锁骨上淋巴结TECHNOEC-TH≥2cm或炎性乳腺癌GeparQuintoECH-THvs.ECL-TLcT4/cT3，HR阴性，或HR阳性(cN+;forcT2)或pNSLN+(forcT1)GETN(A)-1TCbHT2-3,N0-2或不能保乳的炎性乳腺癌Z1041FEC-THvs.TH-FECH≥2cm或淋巴结阳性NeoSphere帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛T

6、2以上大部分HER2阳性乳腺癌新辅助研究选择2cm以上作为入组标准HER-2阳性乳腺癌术前治疗策略I级推荐II级推荐含曲妥珠单抗的方案优先选择含紫杉类的方案双靶向治疗TH+P（1A）2.TCH(1A)3.AC-TH（1B）4.以TH为基础的其他方案（2B）HER-2阳性乳腺癌注意事项1HER-2阳性患者新辅助治疗，曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率，奠定了曲妥珠单抗在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的标准地位。HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗推荐含曲妥珠单抗的方案。2优先选择含紫杉类

7、的方案。TH治疗后，无论患者是否手术，都可以换用AC治疗。尽管蒽环类药物存在心脏毒性，一般不与曲妥珠单抗联用，但两者联用可获得更高的有效率，且在有限的蒽环治疗周期下，药物的心脏毒性可控，因此，多西他赛+蒽环类+曲妥珠单抗的TAH方案也是可以选择的。3鼓励研究者设计符合科学性和伦理学要求的临床研究。4术前新辅助治疗用过曲妥珠单抗的患者，无论是否达到pCR，目前指南推荐术后应继续使用曲妥珠单抗，总疗程达1年。NOAH：确立曲妥珠单抗新辅助治疗地位的研究GianniL,etal.Lancet2010;37

8、5:377-384.ATq3w3周期Tq3w4周期CMFq4w3周期CMFq4w3周期HER2阳性LABC(IHC3+或FISH+)HER-2阴性LABC(IHC0/1+)*ATq3w3周期Tq3w4周期H+ATq3w3周期H+Tq3w4周期Hq3w或q4w4周期+CMFq4w3周期Hq3w持续至52周(n=117)(n=118)(n=99)手术后放疗†主要终点：EFS次要终点：pCR、OS、RFS、安全性与耐受性曲妥珠单抗新辅助/辅助治疗HER-2阳性局部进展或