两种剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果评价-论文.pdf

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1、·88·职业与健康2014年1月第30卷第1期OeeupandHealth，Jan．2014，Vo1．30，No．1·论著·两种剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果评价Evaluationoneffectofdifferentdosesofdomesticrecombinantyeast—derivedhepatitisBvaccineonadultimmunization邢卫东，刘重程，唐雅清，王瑞琴，徐志鑫，张卫XINGWei—d0，Zhong—cheng，TANGYa—qing，WANGRui—qin，XUzhi-xin，ZhangWei1．北京市昌平区百善社区卫生服

2、务中心，102211；2．北京市昌平区疾病预防控制中心；3．北京市疾病预防控制中心摘要：目的观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(1O和20g)免疫接种后机体体液免疫变化，以及接种不良反应情况，以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究对象，采用随机双盲对照试验，按照免疫程序分别接种10和20txgCHO乙肝疫苗，并于接种第3针1个月后采血，检测抗一HBs滴度值(雅培化学发光的方法)，对抗一HBs阴性者进一步检测乙肝病毒(HBV)DNA(荧光定量PCR方法)。结果两种剂量组抗一HBs阳转率分别为89．47％(95％：83．75％一95．19％)和99．0

3、7％(95％：97．24％一100．00％)，低无应答率分别为39．47％和13．89％，抗体几何平均滴度(GMT)分别为134．57和921．11mU／ml。结论CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性，两种剂量中20g成人免疫效果优于10g，是较为理想的接种剂量。关键词：重组酵母乙型肝炎疫苗；剂量；成人；表面抗体；免疫效果评价中国图书资料分类号：R181．8文献标识码：B文章编号：1004—1257(2014)01—0088—03Evaluationonefectofdiferentdosesofdomesticrecombinantyeast-derivedhepatitis

4、BvaccineonadultimmunizationXINGWei—dD，LIUZhong—cheng，TANGYa—qing，WANGRui—qinIXUzhi—xin，ZhangWeiBaishanCommunityHealthServiceCenterofChangpingDistrict，Beijing，102211-ChinaAbstract：[Objective]Toobservethechangesofhumoralimmunityaftertheimmunizationbydomesticrecombinantyeast—derived(CHO)hepatitis

5、Bvaccine(1Oand20g)，andtheadversereactionofvaccination，determinetheappropriateadultimmuni—zationprogram．[Methods]Byusingthedouble-blindrandomizedclinicaltrial。222subjectswhomettheselectioncriteriawerere-spectively舀ven10Ixgand20IxgCHOhepatitisBvaccineaccordingtotheimmunizationprogram．Thebloodsam

6、pleswerecollect—ed1monthafterthethirddose。todetecttheanti．HBstiter(Abbottchemiluminescencemethod】。andtheanti—HBsnegativesam．piesweretestedforHBVDNAfurther(fluorescencequantitativePCR)．[Results]，I1lepositiveconversionrateoftwodosegroupswasrespectively89．47％(95％C／：83．75％-95．19％)and99．07％(95％C／：9

7、7．24％一100．00％)tnon—and-lowresponseratewasrespectively39．47％and13．89％。whiletheantibodygeometricmeantiter(GMT)wasrespectively134．57mU／mland921．11mU／m1．[Conclusion]CHOhepatitisBvaccineissafeandhasgoodimmunogenicity，anddoseof20Ixghasbettere