LIAISON XL免疫分析仪检测性能验证及评价-论文.pdf

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1、132现代检验医学杂志第29卷第4期2014年7月JModLabMed，Vo1．29，No．4，July．2014LIAISONXL免疫分析仪检测性能验证及评价王强，王东生，凡瞿明，汪光蓉，卢小岚，林芳，何兰，张国元(川北医学院a．医学检验系；b．附属医院检验科，四川南充637000)摘要：目的通过对血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和超敏促甲状腺激素(TSH)的检测，验证和评价LIAISONXL免疫分析仪的检测性能。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件，利用l临床实验室自身条件，收集临床标本并采用LIAISONXL免

2、疫分析仪检测FT3，FT4和TSH的天内精密度、天间精密度、携带污染率、回收率、分析灵敏度、功能灵敏度和线性范围，并与LIAISON免疫分析仪检测FT3，FT4和TSH结果进行相关性分析。结果LIAISONXL免疫分析仪检测FT3，FT4和TSH的天内和天间不精密度CV均<8；携带污染率<1；回收率为93～107；分析灵敏度分别为0．218pmol／L(FT3)，0．510pmol／L(FT4)和0．0030mlU／L(TSH)；天问不精密度(CV)为1O时的功能灵敏度分别为1．150pmol／L(FT3)，2．550pmol／L(FT4)和0．030mIU／

3、L(TSH)；FT3，FT4和TSH检测结果分别在1．726～32．68pmol／L，5．521～107．5pmol／L和0．007～96．50mIU／L范围内分别符合二次、三次和一次方程的线性关系；LIAIS0NxL免疫分析仪检测FT3，FT4和TSH结果与LIAIs0N免疫分析仪检测结果相关性分析，r均>O．99。结论LIAISONXL免疫分析仪的稳定性、准确性和灵敏度等方面均符合I临床实验室要求，值得推广。关键词：LIAISONxL分析仪；性能验证；性能评价中图分类号：R446文献标志码：A文章编号：1671-7414(2014)04一l32—04doi

4、：10．3969／i．issn．1671—7414．2O14．04．045PerformanceVerificationandEvaluationofLIAISoNXLAuto-chemiluminescentImmunoassayAnalyzerWANGQiang’‘，WANGDong—sheng，FANQu—ming，WANGGuang—rong，LUXiao—lan，LINFang，HEIan，ZHANGGuo—yuan(a．CollegeofLaboratoryMedicine；b．DepartmentofLaboratoryMedicine，Affi

5、liatedHospitalofNorthSichuanMedicalCollege，SichuanNanchong637000，China)Abstract：ObjectiveTheconcentrationoffreetriiodothyronine(FT3)，freethyroxine(FT4)andthyroidstimulatinghot—mone(TSH)weredetectedtoverifyandevaluatetheperformanceofLIAISONXLanalyzer．MethodsThisstudybasedonguidancefr

6、omdocumentsofNationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)．FT3，FT4andTSHinserumweredetectedtoevaluatetheprecision，carryover，recovery，analyticalsensitivity，functionalsensitivityofLIAISONXLana—lyzerandlinearrangeofLIAISONXLanalyzer，andthecorrelationbetweenLIAISONXLanalyzerand

7、LIAISONanalyzer．ResultsAlloftheintra-assayandinter-assayvariationcvNwerelessthan8，therateofcarryoverwerelessthan1andtherateofrecoverywerebetween93％to107．Theanalyticalandfunctionalsensitivitywere0．218vs1．150pmol／L(FT3)，0．510vs2．550pmol／L(FT4)and0．0030vs0．030mIU／L(TSH)，respectively．In

8、therangeof1．726～32．