LIAISON XL SOP

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1、DiaSorinS.p.ARev.WrittenbyCheckedbyApproved/ReleasedbyDateofissueLIAISONXL全自动化学发光分析仪操作维护规程1.仪器分析原理和适用范围1.1原理：化学发光免疫分析（ChemiluminesentImmunoAssay）。在反应的第一阶段，标本与微粒以一定比例混合，标本中被检物质与微粒上包被的抗体进行一定时间的反应。第一反应终了后，利用磁场分离,吸去未反应的被检物质与其它的不要成份。反应的第二阶段终了后，为了将未反应的第二抗体除去，

2、再一次进行冲洗。反应的第三阶段，依次加入启动试剂1和2，系统通过预先确定好的时间读取化学发光发射的量（RLU），可计算分析物的浓度，或根据Index（截断值）来定性进行判断。1.2适用范围用于超微量定量或定性测定人类血清、血浆、全血或其它各类体液中病毒抗原、抗体、激素、多肽、肿瘤蛋白及代谢产物标本。2.仪器参数2.1仪器特征：2.1.1硬件系统2.1.1.1硬件系统--样本处理中心2.1.1.1.1样本轨道：10个样本架轨道，随机和连续模式，可优先放置2.1.1.1.2样本数量：每个样本架上可放置12

3、个试管或样品，同时可放置120个样本。2.1.1.1.3样本条码阅读：激光条码阅读器，可阅读原试管条形码及样本架条码2.1.1.1.4样本更换：随时、任意更换、增加样本2.1.1.1.5试剂位置：25个2.1.1.1.6试剂更换：100人份试剂包装，拥有上机冷藏功能，可保存试剂4-8周。2.1.1.1.7试剂切换：任意试剂、任意位置的切换2.1.1.1.8试剂条码阅读：芯片阅读器2.1.1.1.9试剂混匀：自动进行2.1.1.1.10试剂盒开关：采用septum封口，可控制试剂的蒸发和污染2.1.1.

4、1.11试剂预温：不需要2.1.1.1.12试剂前处理：混匀磁颗粒131.1.1.1.1反应容器数量：600个1.1.1.1.2液面感应：可感应液面高度1.1.1.1.3压力感应：可感应凝块和气泡1.1.1.1.4垂直感应：可防止探针受损，以保护探针1.1.1.1.5自动清洗：特殊的清洗剂同时清洗探针的内壁和外壁1.1.1.1.6吸样过程：由分析程序指定仪器按项目的不同进行不同程序的吸样1.1.1.1.7随机取样：样本可以以任何次序来处理；检测项目可以不同秩序编排1.1.1.1.8连续取样：可任意添加

5、、替换样本、试剂、消耗品进仪器而不需停机，不会干扰正在进行的检测从而可进行无限量样本和项目的检测1.1.1.1.9紧急取样：可将急诊标本直接放置于样本架上，进行紧急取样设置并检测1.1.1.2硬件系统--运行中心1.1.1.2.1运行中心包括Incubator、Reader、Pipetter、Washer等组成，为一完全封闭和全自动化的运行系统。运行中心根据每种试剂的指定程序处理每个检测。1.1.1.2.2速度：取得第一个检测时间：25分钟，平均检测速度：180测试/小时1.1.1.3硬件系统--库存

6、管理中心1.1.1.3.1试剂供应中心：可储存仪器所需要的共用试剂，可自动管理、监测、提示更新试剂库存1.1.1.3.2废料处理中心：固体和液体废料分离处理，符合环保标准和医院排污处理规定1.1.1.4硬件系统--系统控制中心1.1.1.4.1CPU：3.10GHz1.1.1.4.2输入方法：触摸式显示器、键盘、手持式条形码扫描器1.1.1.4.3储存设备：大容量硬盘，光盘存储1.1.1.4.4显示设备：17"彩色触摸式高分辨率显示器1.1.1.4.5输出方式：打印机、ASTM1381，ASTM139

7、41.1.1.5软件功能1.1.1.5.1检测方式：根据每种待检测物质的生物、物理和化学性质的不同选择不同的检测方式1.1.1.5.2检测结果报告：全部、按项目、按样本、按人为选择报告即刻或分批形式报告1.1.1.5.3储存或记录结果：软盘或硬盘或光盘，可在PC机中查看调用1.1.1.5.4标准曲线：每一项目储存1条1.1.1.5.5校准回顾：有1.1.1.5.6质量控制：自带QC软件，Levey-Jennings质控图1.1.1.5.7自动稀释：有，自动一步式稀释，成批或者单独稀释1.1.1.5.8

8、检测配套组合：无限、项目涵盖现有所有项目1.1.1.5.9检测项目选择：单独样本或成批样本1.1.1.5.10库存检测：样本监测、试剂监测、消耗品监测131.1.1.1.1所需样本量：详见个试剂说明书1.1.1.1.2错误及报警提示：人机对话形式1.1.1.1.3保养操作：自动菜单式指引操作1.1.1.1.4提示屏幕：有1.2实验条件1.2.1环境温度：15~32℃1.2.2相对湿度：10~85%无冷凝1.2.3电源要求：50-60Hz、100-240V