POCT血气分析仪的性能验证及质量控制

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1、标准检测StandardandTestingPOCT血气分析仪的性能验证及质量控制薛荣亮许凤西安交通大学附属第二医院麻醉科文章编号：1006-6586(2017)01-00中图分类号：文献标识码：收稿日期：内容提要：目的：采用不同仪器不同方法测定血气、电解质、红细胞压积，并对结果进行比较验证分析，并讨论POCT血气分析仪与传统血气分析仪相比在临床科室的先进性、易用性及其质量作者简介：控制。方法：在4台不同仪器上检测46例住院病人的血气、电解质、红细胞压积。结果：①POCT的EDANi15血气分析仪的测量结果pH、PO、PCO、K+、Na+、Cl-、Ca++、22H

2、ct与传统的Nova-CCX血气分析仪测量结果较一致，在医学允许误差范围内无显著性差基金项目：异。②POCT的EDANi15血气分析仪的测量结果K+、Na+与OlympusAu2700全自动生化分析仪测量结果较一致，在医学允许误差范围内无显著性差异。③POCT的EDANi15血气分析仪的测量结果Hct与Sysmex2100全自动血球计数仪测量结果较一致，在医学允许误差范围内无显著性差异。关键词：血气分析质量控制POCTPOCTBloodGasAnalyzer’sPerformanceVerificationandQualityControlXUERong-lian

3、gXUFeng TheSecondAffiliatedHospitalofXi’anJiaotongUniversity(DepartmentofAnesthesiology)1.背景血气分析是临床中非常重要的监测指标，它析仪，在这次试验的使用过程中，操作人员将迅速提供氧合、通气和酸碱平衡以及电解质平衡EDANi15血气分析仪与传统的血气分析仪在临的信息，帮助临床医生快速及时处理病情，对评床科室的可用性、易用性以及是否符合临床操作估治疗效果，调整治疗方案，起着极其重要的作用。做了系列比较，详见结论。POCT[1]是Pointofcaretesting的英文缩写，目

4、前，临床医务工作者都是按血气分析仪的即现场检测，不但可以在床边检测而且可以在救测试结果对患者进行临床处理，但不同的血气分护车上或者野外现场检测。一般情况下，传统的析仪之间存在着一定差异，且无“金标准”血气血气分析仪是在检验科室或中心实验室使用，因分析仪，为了解不同检测系统之间结果的可比性为它需要专业复杂的维护，操作较POCT血气分及一致性，因此以我室EDANi15血气分析仪的析仪复杂，且体积较大不易携带及搬动。EDAN测量指标K+、Na+、Hct对照本院检验科Olympusi15血气分析仪是国内首家真正的POCT血气分Au2700全自动生化分析仪的测量指标K+、N

5、a+和.80中国医疗器械信息

6、ChinaMedicalDeviceInformation标准检测StandardandTestingSysmex2100全自动血球计数仪的测量指标Hct；标pH、PO、PCO、K+、Na+、Cl-、Ca++、Hct；22以我室EDANi15血气分析仪的测量指标pH、来验证我室EDANi15血气分析仪的准确性，并PO、PCO、K+、Na+、Cl-、Ca++、Hct对照我室指导临床更好地应用血气分析结果。22传统血气分析仪Nova-CCX血气分析仪的测量指2.材料与方法2.1仪器与样本别在2.1.1所述4台仪器上分别进行其各自的质控2.

7、1.1仪器准备：EDANi15及其配套试剂包、质样本检测，质控在控方可进行试验。控液，Nova-CCX血气分析仪及其配套试剂包、2.2.2样本比对方法：①将同一病人肝素抗凝质控液，OlymplusAu2700全自动生化分析仪及动脉血样本分别在我室EDANi15血气分析仪、其配套的试剂及质控液、Sysmex2100全自动血球NOVA-CCX血气分析仪上各测一次，检测在10计数仪，4台检测检测仪器进行各自的系统校准，分钟内完成，在这两台血气分析仪上的检测项目并保证仪器在控。为酸碱度pH、氧分压PO、二氧化碳分压PCO、222.1.2样本：①质控样本：EDANi15高、

8、中、低钾离子K+、钠离子Na+、氯离子Cl-、钙离子Ca++、质控，Nova-CCX血气分析仪高、中、低质控，红细胞压积Hct。②取上述剩余的血样离心取血浆OlymplusAu2700全自动生化分析仪高、中、低在本院检验科的OlympusAu2700生化分析仪上检质控，Sysmex2100全自动血球计数仪高、中、低测钾离子K+、钠离子Na+两项，检测在30分钟质控。②病人样本：病人动脉全血样本46份，血内完成。③将同时采集的同一病人EDTAK2抗凝气样本采用BD动脉采血针，血球计数样本采用动脉血样本在本院检验科的Sysmex2100全自动血EDTAK2抗凝管。球计

9、数仪上检测