diasorin liaison全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

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1、标题：DiaSorinLiaison®全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程文件编号：SWHML-SOP-MY-CZ-003版本号：A修改号：0生效日期：2012-04-01发行部门：质量管理小组编制人：曹利审核人：黄庆批准人：府伟灵页码：第1页，共1页DiaSorinLiaison®全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程1仪器简介1.1适用范围该产品适用于临床检验、医学研究等领域作化学发光免疫分析1.2产品特点1.2.1速度：每小时可达180个测试，第一个结果时间<17分钟；1.2.2灵活：可随机、连续和急诊，多种检测方式；1.2.3操作：全自动运行，无人

2、值守时间长达6小时或720个测试1.2.4技术：当前主流的化学发光技术；1.2.5项目：TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项，其中多项检测是DiaSorin特有的检测项目，包括VitiminD，ANA和Renin等；1.2.6功能：一步、二步、三步多种实验模式可供选择；1.2.7软件：全反应监控，可自动样品稀释、重测；1.2.8检测：对消耗品自动检测剩余量，触摸式操作，全条码识别(样品,试剂盒)；1.2.9清洗：探针特富龙涂层，内外清洗，降低携带率；1.2.10传输：A

3、STM双向交流；1.2.11控制：稳定的标准曲线(2点)；1.2.12试剂：试剂盒即开即用，机上冷藏区，保持试剂稳定，最多可装载15个试剂盒，同时检测15项实验，完成1500次测试；1.2.13条码：试剂条码识别功能；1.2.14装载：试剂和样品在实验过程中随时添加；1.2.15样品：最多144个样本，随时添加；2基本资料生产厂家：意大利DiaSorin公司型号：LIAISON启用日期：2012.04仪器编号：22290019082011年11月28日发布2011年11月28日实施标题：DiaSorinLiaison®全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

4、文件编号：SWHML-SOP-MY-CZ-003版本号：A修改号：0生效日期：2012-04-01发行部门：质量管理小组编制人：曹利审核人：黄庆批准人：府伟灵页码：第1页，共1页3主要技术资料3.1电源电压：187-264V3.2频率：50Hz3.3报告种类：定量和定性3.4主机功率：500VA，接地良好（零对地<2V），要求配备3kv不间断稳压电源（UPS）一只4仪器的运行环境环境条件要求：环境温度15-33℃，相对湿度10-85%，建议安装空调5基本工作原理化学发光免疫分析法（chemiluminescenceimmunoassay，CLIA）是把免

5、疫反应与发光反应结合起来的一种定量分析技术，既具有发光检测的高度灵敏性，又具有免疫分析法的高度特异性。在CLIA中，主要有两个部分，即免疫反应系统和化学发光系统。免疫反应系统与放射免疫测定中的抗原抗体反应系统相同；化学发光系统则是利用某些化合物如金刚烷（AMPPD）等经氧化剂氧化或催化后成为激发态产物，当其回到基态时就会将剩余能量转变为光子，随后利用发光信号测量仪器光量子的产额。将发光物质直接标记于抗原（称为化学发光免疫分析）或抗体上（称为免疫化学发光分析），经氧化剂或催化剂的激发后，即可快速稳定的发光，其产生的光量子的强度与所测抗原的浓度可成比例。亦可

6、将氧化剂（如碱性磷酸酶等）或催化剂标记与抗原或抗体上，当抗原抗体反应结束后分离多于的标记物，再与发光底物反应，其产生的光量子的强度也与待测抗原的浓度成比例。将一系列已知浓度的标准液与待测标本同样处理，即可绘出标准曲线并据此查出标本中待测标本的浓度。6试剂DiaSorinLiaison®原装配套试剂，激发液，定标液，清洗液。2011年11月28日发布2011年11月28日实施标题：DiaSorinLiaison®全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程文件编号：SWHML-SOP-MY-CZ-003版本号：A修改号：0生效日期：2012-04-01发行部门：质

7、量管理小组编制人：曹利审核人：黄庆批准人：府伟灵页码：第1页，共1页7授权操作人免疫组培训合格工作人员8仪器操作规程8.1开机程序8.1.1打开电脑、仪器电源开关，仪器自动初始化，自检，待机备用。8.1.2DiaSorinLiaison®全自动化学发光免疫分析仪可24小时处于待机状态，无需天天开机。8.2日常操作程序8.2.1样本处理流程8.2.1.1仪器自动检查耗材，如果不够，须补足耗材后再运行；8.2.1.2仪器检查定标状态，如果需要定标，则进行定标测试申请；8.2.1.3在耗材充足，测试项目已经定标的状态下进行测试申请操作，仪器开始运行；8.2.1

8、.4当运行结束后，仪器自动或手动传送测试结果。8.2.2常规样本测试8.2.2.