脆碎度测试仪操作规程.doc

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1、编号：QC-OS-212-1脆碎度测试仪操作规程类别：操作标准部门：QC页码：第2页，共2页1.目的：建立脆碎度仪的标准操作规程2.依据：脆碎度测度试仪使用说明书3.范围：脆碎度仪4.责任：QC负责人、仪器使用人5.正文：5.1.主要指标5.1.1.时间设置：1-80分钟(开机时自动予置4分钟)5.1.2.计时精度：±1秒5.1.3.转数：25转/分5.1.4.轮鼓尺寸：内径285.75mm宽度39mm5.1.5.整机尺寸：330×360×360mm5.1.6.电源：220V50HZ5.1.7.重量：9Kg5.2.操作方法5.2.1.准备将仪器清洁

2、干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。5.2.2.通电接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态，时间显示４分钟(04:00)。5.2.3.装样品编号：QC-OS-212-1脆碎度测试仪操作规程类别：操作标准部门：QC页码：第2页，共2页先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，打开鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调

3、换，轮鼓上的定位孔对准定位销，推入装好，装上防脱钮。1.1.1.时间设定若做常规测试，仪器已予置好４分钟(100次)不需再改动，若特殊需要可通过时间设定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１分钟。1.1.2.测试以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟２５转，仪器自动计时。该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间)，待从设定的时间减到00:00时，电机便自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次测试。1.1.3.结束取下防脱钮，摘下轮鼓，取出样品，如前所述去除松散的粉

4、末或颗粒，精密称定。然后按药典的有关规定计算结果。