诺和锐30r三次强化治疗研究

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1、诺和锐®30一天三次注射在胰岛素强化治疗中的应用冯凭教授天津医科大学总医院主要内容从药代动力学看诺和锐®30一天三次注射的可行性诺和锐®30一天三次注射国内外研究回顾天津地区住院病人应用诺和锐®30一天三次注射临床研究总结诺和锐®30药代动力学WeyerCetal.DiabetesCare1997;10:1612–1614诺和锐®30药代动力特点：皮下注射后达峰更高，回落更快注射后约8个小时恢复至基础水平注射后约6-12个小时，诺和锐30胰岛素浓度明显低于人胰岛素30R时间（分）人胰岛素30R诺和锐®30血清胰岛素浓度(pmol/l)诺和

2、锐®30诺和锐®30一天三次注射模式图诺和锐®30一天三次注射中效部分叠加少，且午餐一般从小剂量开始由于午一天三次注射平均了全天的注射剂量，基础也平均三次给药，基础胰岛素的铺垫可能也更加平坦人胰岛素30R午餐诺和锐®30一天三次注射的可行性——小结预混胰岛素一天二次注射是为了保证依从性和方便性的同时获得理想的血糖控制由于不能覆盖午餐后血糖，对于一些β细胞功能很差或需要强化治疗的患者，午餐前加用一次预混胰岛素可能是一个选择从药代动力学的特点看，诺和锐®30不同于传预混人胰岛素，使其一天三次注射具备了可行性诺和锐®30一天三次注射——可能存在的

3、顾虑临床应用中低血糖的风险是否真的可以接受增加注射次数次患者是否可以接受体重增加是否可以接受注射剂量是否明显增多临床疗效与传统一天四次强化治疗相比有何差异……主要内容从药代动力学看诺和锐®30一天三次注射的可行性诺和锐®30一天三次注射国内外研究回顾天津地区住院病人应用诺和锐®30一天三次注射临床研究总结1-2-3Study:HbA1c的下降-1.6-0.9-1.4-1.9-2.1-1.7-1.8-2.0-1.2-2.5-2-1.5-1-0.50全部从未用过胰岛素的曾经应用过胰岛素的HbA1c与基线比的变化(%)ODBIDTIDBIAsp3

4、0ITT分析Garberetal.DiabetesObesMetab2006;8:58–66诺和锐®30（OD,BIDorTID）治疗HbA1c下降2%ITT分析6.6%8.6%012345678910基线OD,BID,TIDHbA1c(%)Garberetal.DiabetesObesMetab2006;8:58–66HbA1c≤6.5%(AACE,IDFgoal)HbA1c<7.0%(ADAgoal)OD21%41%BID52%70%TID60%77%基线HbA1C=8.6%ITT分析HbA1C控制达标的比例Garberetal.Dia

5、betesObesMetab2006;8:58–66在不同的研究阶段低血糖的发生率相似阶段1OD阶段2BID阶段3TID严重低血糖事件的发生率*0.130.150.13轻度低血糖事件的发生率**152212严重夜间低血糖事件的发生率000*在治疗的各个阶段均无严重夜间低血糖事件发生.**低血糖发生率=低血糖事件/人/年低血糖的发生率与胰岛素注射次数无关ITT分析Garberetal.DiabetesObesMetab2006;8:58–66诺和锐®30的平均剂量（U/kg）早餐前午餐前晚餐前TotalOD--0.600.60BID0.51-

6、0.641.15TID0.580.250.701.53Garberetal.DiabetesObesMetab2006;8:58–661-2-3Study:研究结论诺和锐®30每日二次或三次治疗较每日一次治疗，对于FPG，PGP和HbA1c的降低作用更为明显采用诺和锐®30每日二次或三次治疗，可分别使52%、70％的患者HbA1c控制在6.5%以下；使60%、77％的患者HbA1c控制在7.0%以下增加胰岛素注射次数并不增加低血糖发生率多中心，随机，开放性，平行组研究考察口服药控制欠佳的T2DM患者中每日两次或每日三次诺和锐®30的有效性和

7、安全性Yangwenyingetal.ADA2007abstract诺和锐®30皮下注射Tid诺和锐®30皮下注射Bid随机筛查随访1234567891011121314151617181920OOOOOOPOPOPOPOPOPOPO随访类型时间(周)-20123456789101112141618202224治疗目标:餐前血糖<4.4~6.1mmol/L研究设计Yangwenyingetal.Diabetes2007;51(Supp.1):2154-PO胰岛素初始剂量和血糖控制目标根据FBG确定初始胰岛素剂量血糖目标:餐前血糖:4.4–6

8、.1mmol/l初始每日剂量的比例:每日两次治疗组(0.4u/kg/d):早餐前:晚餐前=1:1早餐前血糖晚餐时注射剂量晚餐前血糖第二天早餐时注射剂量每日三次治疗组(0.41u/