第一章药理学总论 緒言课件

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1、药理学总论-绪言第一章福建医科大学药理学系药理学（Pharmcology）研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律广义：凡能影响机体器官功能和/或细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴。包括预防、诊断、治疗和计划生育等。狭义：大多用于疾病的治疗。☆药物—毒物无严格界限（剂量关键）药物（drug)药理学的研究内容●药物效应动力学（pharmacodynamics）即药效学：药物→机体作用及作用机制●药物代谢动力学（pharmarcokinetics）即药动学：机体→药物处置过程及规律影响药

2、效学和药动学的因素：如药物因素和机体因素药效学药动学药理作用作用机制临床应用不良反应体内过程时量关系消除动力学及相关系数稳态血药浓度药物相互作用药物机体药理学研究的内容药理学的学科任务§阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据。§研究开发新药，发现药物新用途。§为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。药理学研究方法★整体（invivo）与离体器官（invitro）功能检测法——量效关系曲线★生物检定（bioassay）★形态学★电生理学

3、★行为★生物化学★分子生物学药理学既是理论科学又是实践科学实验药理学方法实验治疗学方法临床药理学方法药物与药理学的发展史（一）1．本草学的发展公元一世纪前后----我国的《神农本草经》（365）及唐朝《新修本草》(884)明朝----李明珍的《本草纲目》(1892)药物与药理学的发展史（二）2．近代药理学的发展18世纪----生理学和化学的发展为药理学的发展奠定　　　　　了科学基础。18世纪后期----有机化学的发展为药理学提供了物质基础：从植物中提纯到纯度较高的药物。意大利生理学家F.Font

4、ana:天然药物中有活性成分德国化学家F.W.Serturner：提纯吗啡药理学作为独立的学科应从德国R.Buchheim(1820-1879)算起：第一个药理实验室，第一本药理学教科书，第一任药理学教授。O.Schmiedeberg(1838-1921)在德国发展了实验药理学，研究药物的作用部位，被称为器官药理学。J.N.Langley1878年提出受体概念，为受体学说建立奠定基础。J.J.Abel(1858-1938)在美国创建美国药理学会,建立药理学领地。药物与药理学的发展史（三）3．现代药理

5、学的发展20世纪中期----出现了许多前所未有的药理新领域及新药，药理学发展成为综合学科，并随之出现了许多新的分支。①按系统分：神经药理学、心血管药理学、内分泌药理学、生殖药理学等。②按专业分化：分子药理学、临床药理学、比较药理学、毒理学等。③药理边缘科学：免疫药理学、遗传药理学、生化药理学、中医药理学、社会药理学等。药理学在新药开发与研究中的地位★新药：化学结构、药品组分或药理作用等不同于现有药品的药物★新药研究过程：临床前研究、临床研究、上市后药物监测★临床前药学研究：药物化学和药理学

6、。后者研究对象是实验动物药效学、药动学、毒理学临床药理学研究以人体为研究对象，涉及临床用药研究的各领域新药临床试验分期：Ⅰ期20~30例健康成年志愿者：人体对新药的耐受程度、初步药动学Ⅱ期100对病人随机双盲试验：随机双盲对照临床试验，对新药的有效性和安全性作出初步评价，并推荐临床用量Ⅲ期>300例多中心临床试验：扩大的多中心试验，对新药的有效性和安全性作出初步评价进行社会性考察Ⅳ期　售后调研（post-marketingsurveilance）：上市后监测，长期考察疗效和不良反应TSGZ000

7、4-2007(1)基本格式统一封面、目录、鉴定评审结论、明细表(2)有关填写要求见附件G4343谢谢大家