临床检验室内质量控制数据分析.pdf

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1、·414·第26卷第5期工企医刊Vo1．26No．52013年10月THEMEDICALJ0URNALOFINDUSTRIALENTERPRISEJu1．2013[文章编号】1001-814X(2013)05一O414—01临床检验室内质量控制数据分析王春年(江苏省金坛市中医医院检验科213200)[中图分类号]R446．1[文献标识码]B[学科分类代码]320．1160近年来临床实验室均开展了常规检测项目的(cvi)一本室报告的变异系数(CV)或标准差室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以(s)与所有实验室报告的变异系数或

2、标准差的来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评比值。价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还2结果无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们见表1终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”表1钠实验室间比对的统计量实例中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。1原理和方法1．1“室内质控数据实验室间比对计划”要求检测同一批号质控物的不同实验室，向该计划的组织者提供每月原始的室内质控数据-，。组织者会按时回报结果。在回报的结果中，各实验室可得到自己实验室分析过程的不准确度和不精密度与使用相同方法的其他实验室的不准确度和

3、不精密度进行比较，也可得到与其他使用不同方法的实验室的结果进行比较。这些信息很有价值，尤其是表1显示钠单个水平质控物的实验室间比对解决潜在的问题时能够提供帮助。如相同方法组报告实例。在本实例中，实验室的不准确度和不(使用同一方法的实验室)的均值是该质控物靶精密度接近于使用相同方法实验室和所有实验室值的最好来源。的均值和标准差。SDI表示相对于本方法组均值1．2比对计划对每一分析项目和每一批号质控物和所有实验室均值分别为一0．33和一0．75。提供下列信息(1)当前月份的均值、标准差(8)CVI表示相对于本方法组的标准差或变异系数及

4、和结果个数(N)；(2)计划开始至现在该质控物所有方法的标准差或变异系数分别为67％和的累积的均值、标准差(S)和结果个数(N)；(3)51％。相同方法组的方法均值、标准差(s)或变异系数3讨论(CV)和实验室个数；(4)每一分析项目所有实验SDI和CVI是表示方法不准确度和不精密度室的所有实验室均值、标准差(s)或变异系数的指标。SDI和CVI告诉我们本室方法与相同方(CV)和实验室个数；(5)方法的标准差指数法组比较不准确度和不精密度是否一致。为了确(SDI)一本室均值偏离相同方法组均值的变异，定检测项目能否满足质量要求，必须

5、计算总误差以相同方法组标准差(S)为单位的度量；(6)所(TE)，并将其与规定的允许总误差(TEa)进行有实验室的标准差指数(SDI)一本室均值偏离比较。所有实验室均值的变异，以所有实验室的标准差综上所述，“室内质量控制数据实验室间比对为单位的度量；(7)方法变异系数指数(CVI)一计划”收集室内质量控制数据和报告统计数据，为本室报告的变异系数(CV)或标准差(8)与使用实验室提供了有关不精密度和不准确度等信息很相同方法实验室报告的变异系数(CV)或标准差有价值。(s)的比值；(8)所有实验室的变异系数指数[收稿日期]2013—0

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