临床血液体液检验室内质量控制

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1、临床血液体液学检验室内质量控制黑龙江省临床检验中心魏影课件下载邮箱：xyty20121211@163.com密码：20121211临床血液体液学检验室内质量控制一、临床血液学检验的室内质量控制二、临床体液学检验的室内质量控制临床血液学检验室内质量控制《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求血液学检验室内质量控制的方法血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项临床血液学检验室内质量控制1、质控品的选择2、质控品的浓度水平3、质控项目4、质控频度5、质控方法6、失控报告7、质控数据的管理8、记录的审核9、Levey-Je

2、nnings质控图或类似的质量控制记录信息《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求1、质控品的选择2、质控品的浓度水平应制定选择质控品的程序和方法，以评价质控品的质量和适用性，特别是选择非配套质控品时应进行评价应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求3、质控项目4、质控频度所有检测项目均应开展室内质控应根据实验室检测标本的数量定期实施，要求检测当天至少1次《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求5、质控方

3、法至少应使用Levey-Jennings方法《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求①质控品均值的确定血常规检查的质控品测定应在每天的不同时段至少检测3天，使用10个以上检测结果计算均值；凝固试验的质控品至少检测10天，使用20个以上检测结果计算均值；凝固试验更换新批号试剂或仪器进行重要调整时，应重新确定质控品的均值；每个新批号的质控品在日常使用前，应由实验室通过检测确定均值，制造商规定的“标准值”只能作为参考《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求②标准差的确定③失控的判断规则通过一

4、段时间的反复检测确定室内质量控制的平均标准差实验室应有程序规定使用的质控规则，至少使用13s规则和22s规则，多种质控规则的使用可以提高误差检出概率《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求6、失控报告应包括失控情况的描述、核查方法、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求7、质控数据的管理8、记录的审核原则上每月统计1次，至少应保存两年血液学检验部门的负责人（或由负责人指定的授权人）应至少每月对室内质控的记录进行审核并签字《医疗机构临床实验室管理办法

5、》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录信息检测质控品的时间范围与浓度水平对应的质控品检测均值和标准差（用±2s和±3s画出控制线的范围）仪器/方法名称、浓度水平、批号和效期试剂名称和批号每个数据点的日期操作人员的记录+3s+2s+1sX-1s-2s-3s35791113151719212325272931检测次数Levey–Jennings质控图《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求血液学检验室内质量控制的方法1、质控品的特点2、质控品与校准品的区别3

6、、血液学检验常用的几种室内质控方法血液学检验室内质量控制的方法1、质控品的特点①价格合理②足够的稳定性③可直接用于检测④易于悬浮且不黏附⑤流动特性与血液相近⑥目测与电子检测的特性与血液相近⑦颗粒大小和形状与血液相近⑧至少适用于阻抗原理的检测血液学检验室内质量控制的方法2、质控品与校准品的区别校准品用于调整仪器或设定标准曲线，校准物的定值应准确可靠且具有溯源性质控品的使用应完全独立于校准过程之外，以保证对校准后产生的或检测过程中产生的误差进行监控血液学检验室内质量控制的方法3、血液学检验常用的几种室内质控方法1）Levey-Jennings质控图法自

7、1950年Levey和Jennings建议在临床实验室使用质控图法开展室内质量控制以来，该方法在临床检验定量项目的室内质量控制中得到广泛应用。血液学检验室内质量控制的方法Levey-Jennings质控图以X轴为横坐标表示检测时间，以Y轴为纵坐标表示检测结果，根据质控品的均值和控制限（通常以标准差的倍数表示）绘制质控图，将各个检测值直接点在控制图上即为Levey–Jennings质控图（单一浓度水平）。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s-2s-3s35791113151719212325272931检测次数Levey–Jenni

8、ngs质控图血液学检验室内质量控制的方法2）Westgard多规则质控法主要特点：（1）容易与Levey-Jennings