HPLC测定桉叶止咳糖浆中盐酸麻黄碱的不确定度评价.pdf

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1、第19卷第l7期中国实验方剂学杂志Vo1．19．No．172013年9月ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulaeSep．，2013HPLC测定桉叶止咳糖浆中盐酸麻黄碱的不确定度评价寇光，刘玲h，陶松，汤韶明，甘晓云，饶毅(1．江西省人民医院药剂科，南昌330006；2．南昌大学第一附属医院药剂科，南昌330006；3．江西中医学院，南昌330004)[摘要】目的：评价桉叶止咳糖浆中盐酸麻+黄碱的HPLC测定结果不确定度。方法：采用HPLC测定桉叶止咳糖浆中

2、盐酸麻黄碱含量，根据方法学验证数据，对测定过程中引入的不确定度进行评定，计算合成不确定度，确定测量结果在95％置信区间下的扩展不确定度。结果：采用该方法测定桉叶止咳糖浆中盐酸麻黄碱含量的扩展不确定度2．41％。结论：该方法适用于HPLC测定中药有效成分含量的不确定度分析，使测定结果更加可靠。[关键词]桉叶止咳糖浆；盐酸麻黄碱；HPLC；测量不确定度；方法学验证[中图分类号】R283．6；R284．1[文献标识码]A[文章编号]1005．9903(2013)17-0041-o4[doi】10．11653／syfi201317

3、0041EvaluationofUncertaintyforDeterminationofEphedrineHydrOchl0rideinAnyeZhikeSyrupbyHPLCKOUGuang，LIULing¨TAOSong，TANGShao．ming，GANxiao．yun，RAO，(1．DepartmentofPharmacy，JiangxiProvincialPeople'sHospital，Nanchang330006，China；2．DepartmentofPharmacy，theFirstAfiliatedH

4、ospitalofNanchangUniversity，Nanchang330006，China；3．JiangxiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Nanchang330004，China)[Abstract]Objective：ToestablishaHPLCmethodforuncertaintyanalysisofephedrinehydrochlorideinAnyeZhikesyrup．Method：HPLCwasadoptedtodeterminetheconten

5、tofephedrinehydrochloride．Accordingtodatafromverificationmethod，eachcomponentofuncertaintywasevaluated，fromwhichthecombineduncertaintyandfinallytheextendeduncertaintywereobtainedin95％confidenceintervals．Result：ExpandedstandarduncertaintyofthisHPLCfordeterminingthe

6、contentofephedrinehydrochlorideinAnyeZhikesyrupwas2．41％．Conclusion：Thisestablishedmathematicmode1wasreasonableandreliable，whichwasapplicabletouncertaintyanalysisofHPLCfordeterminingactiveingredientsoftraditionalChinesemedicine．[Keywords]AnyeZhikesyrup；ephedrinehyd

7、rochloride；HPLC；measurementofuncertainty；methodvalidati0n桉叶止咳糖浆为我院自制制剂，由桉叶、黄芩、治，枇杷叶、桔梗宣通肺气、化痰，百部温润肺气、止1枇杷叶、百部、桔梗、麻黄等6味药材煎制而成⋯，具咳，佐以麻黄，助解表平喘之功。有疏风清热、宣肺化痰、止咳平喘之功效，临床疗效测量不确定度是表征合理地赋予被测量值的分确切。桉叶疏风清热解表，黄芩清泻肺热、表里同散性，与测量结果相关联的参数。由于结果测量定量表征是通过测量不确定度进行的，中国合格评[收稿日期]20130408

8、(113)定认可委员会(CNAL)对实验室认可时均需开展对[基金项目】江西省卫生厅中医药科研基金项目(2007A056)测量不确定度的评定。本实验在对建立的测定[第一作者】寇光，本科，副主任药师，从事医院药学研究，Tel：方法进行方法学验证的同时，对桉叶止咳糖浆中盐0791-86895686，E-mai