HPLC测定消咳颗粒中的盐酸麻黄碱.pdf

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1、华西药杂志2o12WCJ●PS。，27(2)：200u～2⋯o1HPLC测定消咳颗粒中的盐酸麻黄碱汪佳萍，柴军，谢浙裕(绍兴市食品药品检验所，浙江绍兴312071)摘要：目的建立HPLC测定消咳颗粒中盐酸麻黄碱含量的方法。方法采用UltimateAQ—C．色谱柱，流动相为乙睛一0．02mol·L磷酸二氢钾溶液(含0．2％三乙胺，磷酸调pH2．5)(2：98)，流速1．0mL·min～，检测波长210nnl结果0．0424～0．318g盐酸麻黄碱与峰面积的线性关系良好(r：0．9999)，平均回收率为96．87％(n=9)，RSD：1．0％。结论所用

2、方法简便、准确、重复性好，可作为消咳颗粒质量控制的方法之一。关键词：高效液相色谱法；消咳颗粒；盐酸麻黄碱；含量测定中图分类号：R917文献标志码：A文章编号：1006—0103(2012)02—0200—02DeterminationofephedrinehydrochlorideinXiaokegranulebyHPLCWANGJia—ping，CHAIJun，XIEZhe—yu(ShaoxingInstituteforFoodandDrugControl，Shaoxing，Zhejiang，312071P．R．China)Abstract：OB

3、JECTIVET0establishaHPLCmethodfortheeontentdeterminationofephedrinehydrochlorideinXiaokegranule．METHODSTheUhimateAQ—C18(250mmx4．6lnnl，5m)columnwasused．Themobilephaseconsistedofaeetonitrile一0．02nlol·Lpotassiumdihydrogenphosphate(included0．2％triethylamine，adjustedpHto2．5withphosp

4、horicacid)(2：98)．ThenIJwIatewas1．0mI·nlin一．andthedetectionwavelengthwas210nm．RESULTSThelinearrangeot’ephedrinehydrochlorwas0．0424—0．318g(r=0．9999)，andtheaveragerecoverywas96．87％withtheRSDof1．0％(n=9)．CONCLUSIONThemethodissimple，accurateandreduplicate，andcouldbeusedinthequalityc

5、ontrolofephedrinehydroehlorideinXiaokegranule．Keywords：HPLC；Xiaokegranule；Ephedrinehydrochloride；ContentdeterminationCLCnumber：R917Documentcode：AArticleID：1006一O103(2012)02—02O0—02消咳颗粒的处方由枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、pH2．5)(2：98)，检测波长210nm，流速1．0niL·桔梗等药材组成，具有止咳化痰、平喘的功效，主要min～，柱温35℃，进样量5L。用于治

6、疗急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰1．2．2溶液的制备精密称取10．6mg盐酸麻黄等症。消咳颗粒的质量标准只有化学鉴别，为有效碱对照品，置100mL量瓶中，加0．1％盐酸甲醇溶地控制消咳颗粒的质量，现对处方中的麻黄进行了液溶解并定容，精密量取10mL，置25mL量瓶中，加0．1％盐酸甲醇溶液定容，得42．40Ixg·mL对照含量测定方法的研究。麻黄中主要有效成分为麻黄品溶液。精密称取0．5g消咳颗粒装量差异项下的碱，据相关文献¨J，采用HPLC法测定了样品中盐内容物粉末，置50mL具塞量瓶中，加1．0mL浓氨酸麻黄碱的含量。所用方法操作简便、

7、重复性好、结试液，密闭，使充分湿润，加入40mL氯仿，超声处理果准确、可靠30min，放至室温，用氯仿定容，过滤，弃去初滤液，1实验部分精密量取25mL续滤液，加2mL0．1％盐酸甲醇溶液，摇匀，挥干，残渣中加0．1％盐酸甲醇溶液溶解，1．1仪器与试药转移至5mL量瓶中，再加0．1％盐酸甲醇溶液定1200型高效液相色谱仪(美国安捷伦)。盐酸容，离心，取上清液，即得供试品溶液。按处方组成麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号：及生产工艺制得缺麻黄的阴性样品，同法制得缺麻171242—200405)；水为超纯水；乙腈为色谱纯；消咳黄的阴性供试品溶液

8、。颗粒(贵州百灵企业集团制药股份有限公司)。1．2．3系统适应性试验精密吸取对照品、供试品1．2方法与结果和阴性供试品溶液