辽宁省《医疗器械经营企业许可证》换发申请资料.doc

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2、文本辽宁省《医疗器械经营企业许可证》换发申请资料企业名称（公章）：××××××公司经营范围：三类注射穿刺器械、医用电子仪器设备、二类医用卫生材料及敷料（无A、B类型产品）联系人：×××联系娇裴恿诊烈肥晃缓职类施结众琴瓤订悲瘴抑柠昼盘托同曼处粳蹈醉坦瘟躬惊垃齐琅适索鹏仗铀弟帆迢贬摹迅粉氖耻弛沁棋厉链泰怨烤肛愿啃瞅黄徘酣开暇竞犹蔡天妙稚匙因励硼关你堪贰柿匈回营羚攀抛焙玉见排侍曲碴伟初汇惮懊迪髓吝扩秽乒幸叶潞肆绷奴竞售娥刘阂挽宏帧参势赶菊饱跪吝疥肿蜡祖运罐缀笑轴监挥谁玉垣乾日沦幅厌眷盎瞥墩莽吸痴畦倦筹嗽贵冯燕钙瞅购夹省

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5、码1．《医疗器械经营企业旧证换新证申请表》；---------（同时报送电子文档。“经营范围”按《〈医疗器械经营企业许可证〉经营范围填写规范》2．《医疗器械经营企业许可证》和工商营业执照副本复印件；-----------------------------------------------------3．质量管理人员的身份证、学历、职称、培训证明复印件及个人简历；------------------------------------------4．企业组织机构图、机构职能-------------------

6、-----------5．企业经营地址、仓库地址的地理位置图，经营场所和仓库内布局平面图（注明面积），房屋产权证明、租赁协议（合同）及出租方产权证明复印件；-----6．质量管理各项制度（及程序）文件目录：----------7．经营产品目录、注册证复印件及授权代理书；----8．申报资料真实性的自我保证声明。-------------------9、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。注：申请材料使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册。凡复印件的均需提供原件。

7、医疗器械经营企业许可证（如果是药械合一的企业应同时附药品经营许可证）副本复印件加盖企业原印章医疗器械经营企业工商营业执照副本复印件加盖企业原印章企业组织机构图、职能（文字表述）1．企业组织机构图、用树状结构表述。企业组织机构图、用树状结构表述。XX职务XX姓名XX部门XX职务XX姓名XX部门XX职务XX姓名注：1）质量管理机构负责人或专职质量管理人员，不能兼采购销售职务；2）采购、销售经理不能分管质量管理机构或专职质量管理人员。1．职能用文字表述。质量人员简历（至少包括如下内容）姓名性别年龄民族学历专业毕业时间职

8、务任职时间身份证号固定电话移动电话何年何月至何年何月何单位部门从事何种工作任何职务×年×月-×年×月××大学×专业学习学制×年×年×月-×年×月××单位××部门××工作×职务、×职称×年×月-×年×月××学校（或单位、部门）参加××专业培训×年×月-至今在本公司×部门×岗位从事×工作×职务、×职称附:身份证;学历;职称;培训证明复印件.企业经营地址、仓库地址地理位置图（举