口服固体制剂仿制药物疗效的影响因素.pdf

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1、fattyacidsinserumbyliquidchromatographymassspectrummassspectrometry[J]．MethodsEnzymol，2007(432)：59—82．withfluorescencedetector[J]．ChemRes(化学研究)，2004，『481KNOTHEG，KENARJA．Determinationofthefattyacid15(4)：1-5．profilebyH-NMRspectroscopy[J]．EurJLipidScience[44】XUQ，SHENGLH，LIBS，eta1．Determinati

2、onoffreefattyTechnol，2004，106(2)：88．96．acidsinhumanserumbyHPLC·MS[J】．ChemAnaly[49]wANGY．Applicationofnear-infraredspectroscopyanalysisMeter(化学分析计量)，2011，20(5)：14—16．inqualitydetectionofediblevegetableoil[D]．Jiangsu：JiangsuUniversity，2010．【45]SPITSMEISTERM，ADAMBERGK，VILUR．UPLC／MSbasedmetho

3、dforquantitativedeterminationoffattyacid[50]CASALEM，OLIVERIP，CASOLIN0C，eta1．CharacterisationofPDOoliveoilChianticlassicobycompositioninGram—negativeandGram—positivebacteria【J]．non-selective(UV—visible．NIRandMIRspectroscopy)andJMicrobiolMethods，2010，82(3)：288-295．【46]OGISOH，sUzULIT，TAGUCHI

4、R．Developmentofaselective(fattyacidcomposition)analyticaltechniques【J1．reverse—phaseliquidchromatographyelectrosprayionizationAnalChimActa．2012(7121：56．63．massspectrometrymethodforlipidomics，improvingdetection[51]VoNGSVIⅦTJ，HERAUDP，zHANGW，eta1．ofphosphatidicacidandphosphatidylserine【J】．An

5、alBiochem，Quantitativedeterminationoffattyacidcompositionsinmicro-encapsulatedfish—oilsupplementsusingFourier2008，375(1)：124-131．transforminfrared(FTIR)spectroscopy【J]．FoodChem，2012，[47]DEEMSR，BUCZYNSKIW，BOWERS-GENTRYR，eta1．Detectionandquantitationofeicosanoidsviahigh135f21：603—609．perfor

6、manceliquidchromatography-electrosprayionization-收稿日期：2013。04．24口服固体制剂仿制药物疗效的影响因素李煜，杨伟峰，洪利娅(浙江省食品药品检验研究院，杭I'I310004)摘要：目的总结近年来影响仿制药物疗效的因素。方法分析评述近年来的国内外相关文献资料。结果分析影响仿制药物疗效的3个主要因素，包括原料药的优劣及药物晶型、药物制剂和生物活性评价方法。其中，药物制剂和药物晶型是药物质量标准不可控的2个重要因素。结论为提高仿制药物的质量及质量标准提供参考。关键词：仿制药物；疗效；影响因素中图分类号：R944．2文献标

7、志码：A文章编号：1007—7693(2014)02．0252．05InfluencingFactorsofMe-tooOralSoliddrugsonTherapeuticEfectsLIYu，YANGWeifeng，HONGLiya(ZhejiangInstituteforFoodandDrugControl,Hangzhou310004,China)ABSTRACT：OBJECTIVEInthisPaper,weintroducedtheinfluencingfactorsofme．toodrugs’ontherapeu