β-七叶皂苷钠治疗面神经炎的临床对照试验

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1、万方数据药物流行病学杂志2000年第9卷第4期·171·药效评价·p一七叶皂苷钠治疗面神经炎的临床对照试验张新华①张逸仙①闻立斗①捕萎目的:通过与皮质粪固辞激素对比,观察融七叶皂苷钠治疗面神经更的疗效。方法:随机将入选时象分为:治疗组30倒,静脉滴注牟七叶皂苷钠治疗10d;对照组30倒,静脒滴注地塞米松10d,改口服泼尼松7d。用药后28d评价。结果:两蛆疗效比较治愈率差异有显著意义(P<0.05),总有效率差异无显著意义(P>O.05)。结论:肛七叶皂苷枘治疗面神经曼安全、有效,病程缩短,为件有皮质类目醇激素禁忌证的惠者提供了一种治疗药物。关t词p七叶皂苷钠面神经

2、炎/药物治疗对照试验面神经炎(贝耳麻痹)病因未明,通常认为是局部营养神经的血管因受风寒而痉挛,导致该神经组织缺血、水肿、受压所致⋯。争七叶皂苷钠有显著的抗炎、抗渗出、抗水肿作用,临床应用广泛。为观察其对急性面神经炎的疗效及安全性,我科对30例急性面神经炎应用以p七叶皂苷钠为主的综合治疗,疗效满意。1资料与方法1.1病例选择30例均为我院1990~1996年收治的面神经炎。诊断标准[2]为:①急性发病,出现一侧周围性面瘫,可伴舌前2/3味觉障碍,少数患者有耳呜、听觉过敏;②已排除其他原因所致的周围性面瘫;①武汉市中心医院神经内科(430014)。员熟悉或了解,并采取相

3、应的防治措施,以免更多患者遭受毒副反应,首要问题是提高医务人员认真撰稿的积极性。解决这一问题的关键是将在刊物中发表的不良反应报告作为专业技术职务晋升的依据。当然这类文章不能与论著或经验交流等同,因后二者毕竟需花费作者较多的精力和时间,并常常需一定的经费支持;但要刊登5~10篇不良反应报告,亦并非易事,难度不低于1篇经验交流类的论文。故建议有关分管晋升工作的人事部门将不良反应报告纳入论文范畴,作为专业技术职务晋升的依据,这样既可提高该类稿件的数量和质量,叉可启动和推动药品不良反应的监测工作。另外,建议各③病前常有受凉、受潮、吹风史,少数病例病前数日有耳后、耳内疼痛或面

4、部不适前驱症状。患者按人院顺序的奇偶数随机分成两组,均在发病5d内开始治疗。治疗组:30例,男17例,女13例;年龄16~62岁,平均35岁;左侧面瘫10例,右侧面瘫20例。对照组:30例.男19例,女11例;年龄12~6l岁,平均35岁;左侧面瘫12例,右侧面瘫18例,无两侧面瘫。两组患者临床特点经统计学处理差异无显著性(见表1)。表1两组●自床特点比较例,%雨姐比较P>0.05类刊物辟出适当的版面刊登不良反应报告,使一些有临床价值的报告能得以尽快刊出。参考文献1林丽香.抗糖尿病药物.见:徐叔云,主编.现代实用临床药理学.北京:华夏出版社,199782l2邓万俊卡

5、托普利致剧咳1侧新药与临床,1990,9(1):243曲静伟,陈丕平.酮康唑致无症状谷丙转氨酶升高5例.药物流行病学杂志,1995,4(4):253~2544高东宸,张丽雅.主编药物不盘反应监察指南.北京:中国医药科技出版社,19961(姗_08-01收稿砌—09—20修回)万方数据ChnJP}lamm。。e讲de咖d2000,V。I9,N。41.2治疗方法治疗组:口一七叶皂苷钠25nlg,溶于10%葡萄糖溶液或生理盐水250mL中。iv,qd,疗程lOd。对照组:地塞米松10mg加入10%葡萄糖溶液或生理盐水250mL中,iv,qd,连续10d后改口服泼尼松30r

6、职/d,于7d内逐步减量停药。两组患者均同时给予肌肉注射维生素BJ,B12,口服烟酸或地巴唑。于用药后28d评价疗效。1.3疗效标准治愈:眼睑闭合良好,其他面肌功能基本恢复。显效:症状及体征基本消失,但有面部不适感。有效:临床症状改善,尚有不同程度面肌功能障碍。无效:症状体征无变化或达不到有效标准【2J。2结果2.1两组疗效比较治疗组治愈21例(70,0%).显效6例(20.0%),有效2例(6.7%),无效1例(3.3%)。对照组治愈12例(40.O%),显效14例(46.7%),有效2例(6.7%),无效2例(6.7%)。治疗组总有效率96.7%,对照组总有效率

7、93.4%。治疗组大部分病例用药后第加天即开始恢复,其后数天内达到显效或治愈。两组问经z2检验,28d治愈率差异有显著意义(z2=5.455,P<0.05),总有效率两组差异无显著意义(y2=0.315,P>O.05)。2.2不良反应治疗组1例用药疗程完后,静脉注射部位出现沿静脉走向的条索状红线,约8crn长,局部组织有轻微红肿热痛等炎症,为静脉炎表现。经局部热敷,数天消失。血压、血糖及肝肾功能无改变。8一七叶皂苷钠具有糖皮质激素样抗渗出、消肿胀、对抗磷酸组胺和缓激肽等炎性介质的作用,其作用为氢化可的松的7~8倍。抗水肿作用机理是通过促进肾上腺激素的分泌,影响前

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